鹽酸氟西汀膠囊

甲磺酸瑞波西汀片

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學(xué)名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

H20120468

國藥準(zhǔn)字H20080557

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

用于治療成人抑郁癥。

一般只需每天早上一次口服20mg，必要時可加至每天40mg。劑量和療程遵醫(yī)囑。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

禁用于已知對此藥過敏者。

下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或?qū)ζ涑煞葸^敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發(fā)作的患者。

兒童注意事項： 由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示氟西汀具有致畸效應(yīng)。氟西汀可以在妊娠期使用，但應(yīng)該謹(jǐn)慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現(xiàn)：易激惹，震顫，張力減退，持續(xù)哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應(yīng)或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西汀(4mdash;6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4mdash;16天)的半衰期長有關(guān)。 2.哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳;然面，如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，則應(yīng)該給予最低有效劑量的氟西汀進(jìn)行治療。 老人注意事項： 當(dāng)增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應(yīng)超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

兒童注意事項： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì)，從而改善情感狀態(tài)，治療抑郁性精神障礙。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑制劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內(nèi)NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）并用；必要時，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）。

1.本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個月后醫(yī)生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續(xù)服用下一個劑量即可。 5.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。 6.服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險更高;如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時不應(yīng)開車或操作機械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。