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卡馬西平片
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處方 醫(yī)保

通用名稱:卡馬西平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11022278

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:1.復(fù)雜部分性發(fā)作(亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癎)、全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作;對(duì)典型或不典型失神發(fā)作、肌陣孿或失神張力發(fā)作無效。 2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作,亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥;對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
卡馬西平片
卡馬西平片
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

卡馬西平,其化學(xué)名稱為:5H-二苯并[b,f]氮雜-5-甲酰胺

鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

EliLillyandCompany

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022278

H20110319

說明
作用與功效

1.復(fù)雜部分性發(fā)作(亦稱精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作或顳葉癲癎)、全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作;對(duì)典型或不典型失神發(fā)作、肌陣孿或失神張力發(fā)作無效。 2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作,亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長(zhǎng)期預(yù)防性用藥。也可用于脊髓癆和多發(fā)性硬化、糖尿病性周圍性神經(jīng)痛、患肢痛和外傷后神經(jīng)痛以及皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療躁狂-抑郁癥;對(duì)鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。 4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合

用于治療抑郁癥。

用法用量

成人常用量1.抗驚厥,開始一次0.1g,一日2~3次;第二日后每日增加0.1g,直到出現(xiàn)療效為止;維持量根據(jù)調(diào)整至最低有效量,分次服用;注意個(gè)體化,最高量每日不超過1.2g。2.鎮(zhèn)痛,開始一次0.1g,一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g,直到疼痛緩解,維持量每日0.4~0.8g,分次服用;最高量每日不超過1.2g。3.尿崩癥,單用時(shí)一日0.3~0.6g,如與其他抗利尿藥合用,每日0.2~0.4g,分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病,開始每日0.2~0.4g,每周逐漸增加至最大量1.6g,分3~4次服用。每日限量,12~15歲,不超過1g;15歲以上不超過1.2g;有少數(shù)用至1.6g。通常成人限量為1.2g,12~15歲每日不超過1g,少數(shù)人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。小兒常用量抗驚厥,6歲以前開始每日按體重5mg/kg,每5~7日增加一次用量,達(dá)每日10mg/kg,必要時(shí)增至20mg/kg,維持量調(diào)整到維持血藥濃度8~12μg/kg,一般為按體重10~20mg/kg,約0.25~0.3g,不超過0.4g;6~12歲兒童第一日0.05g~0.1g,服2次,隔周增加0.1g至出現(xiàn)療效;維持量調(diào)整到最小有效量,一般為每日0.4~0.8g,不超過1g,分3~4次服用 ?

1.起始治療 推薦欣百達(dá)的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進(jìn)食情況。 現(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)未證實(shí)劑量超過60mg/日將增加療效。 2.維持/繼續(xù)/長(zhǎng)期治療 一般認(rèn)為抑郁癥的急性發(fā)作需要數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療,但尚沒有充足的試驗(yàn)資料來確定患者應(yīng)該連續(xù)服用度洛西汀治療達(dá)多長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)此類患者,應(yīng)對(duì)其接受維持治療的必要性以及相應(yīng)所需的劑量作定期評(píng)估。 3.特殊人群 腎臟功能受損患者的用量:對(duì)于晚期腎臟疾病(需要透析的)患者,或有嚴(yán)重腎臟功能損害(估計(jì)肌酐清除率<30ml/min)患者,建議不用欣百達(dá)(見藥理毒理) 肝功能不全的患者的用量:建議有任何肝功能不全的患者避免服用欣百達(dá)(見藥理毒理和注意事項(xiàng)) 老年患者的用量:對(duì)于老年患者,建議不必根據(jù)年齡調(diào)整劑量。與任何藥物一樣,治療老年患者時(shí)應(yīng)該慎重。在老年患者中個(gè)體化調(diào)整劑量時(shí),增加劑量時(shí)應(yīng)該額外小心。 對(duì)妊娠后三個(gè)月的女性患者的治療:在妊娠后三個(gè)月內(nèi)接觸SSRIs或SNRIs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)的新生兒,產(chǎn)生的并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)、需要呼吸支持和管道喂食(見注意事項(xiàng))。當(dāng)孕期女性用度洛西汀治療時(shí),在妊娠后三個(gè)月,醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)價(jià),醫(yī)生應(yīng)考慮在妊娠晚期逐漸減度洛西汀的用量。 4.度洛西汀停藥 已有報(bào)道欣百達(dá)及其他SSRIs和SNRLs藥物的停藥反應(yīng)(見注意事項(xiàng))。停藥時(shí)應(yīng)對(duì)這些癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議盡可能的逐漸減藥,而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無法耐受的癥狀時(shí),可以考慮恢復(fù)使用以往的處方劑量。隨后再以更慢的速度減藥。 5.與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)間的換藥 MAOI停藥后至少14天才可開始欣百達(dá)的治療。欣百達(dá)停藥后至少5天才可以開始MAOI的治療(見禁忌和警告)

副作用

禁用:有房室傳導(dǎo)阻滯,血清鐵嚴(yán)重異常、骨髓抑制、嚴(yán)重肝功能不全等病史者。

1.過敏 度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對(duì)度洛西汀腸溶膠囊或產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的患者。 2.單胺氧化酶抑制劑 禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)聯(lián)用。(見警告) 3.未經(jīng)治療的窄角型青光眼 臨床試驗(yàn)顯示,度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn),因此,未經(jīng)治療的窄角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品可用于各年齡段兒童,具體參考[用法用量]。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng): 老年患者對(duì)本品敏感者多,常可引起認(rèn)知功能障礙、激越、不安、、焦慮、精神錯(cuò)亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩,也可引起再障。

兒童注意事項(xiàng): 對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確,如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.由于缺乏足夠的、設(shè)計(jì)良好的孕期女性對(duì)照研究,因此,只有在權(quán)衡對(duì)胎兒潛在的受益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才考慮在母孕期使用度洛西汀。 2.當(dāng)妊娠女性在妊娠晚期三個(gè)月接受度洛西汀治療時(shí),醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和獲益進(jìn)行認(rèn)真地評(píng)價(jià)(見用法用量)。 3.度洛西汀對(duì)于人類分娩的影響尚不明確。因此,只有證實(shí)度洛西汀對(duì)于胎兒的潛在獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮在分娩期應(yīng)用。 4.哺乳期大鼠應(yīng)用度洛西汀后,度洛西汀和/或其代謝物會(huì)分泌到乳汁中。度洛西汀和/或其代謝產(chǎn)物能否分泌到人類的乳汁中尚不明確,但不推薦哺乳期應(yīng)用度洛西汀。 老人注意事項(xiàng): 在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

藥理作用

本品為抗驚厥藥和抗癲癎藥??R西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥抗癲癎、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥,產(chǎn)生這些作用的機(jī)制可能分別在于:1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細(xì)胞膜的Na+通道,故能明顯抑制異常高頻放電的發(fā)生和擴(kuò)散。2.抑制T-型鈣通道。3.增強(qiáng)中樞的去甲腎上腺素能神經(jīng)的活性。4.促進(jìn)抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應(yīng)器對(duì)ADH的敏感性。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SSNRI)。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確,但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示,度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑,對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示,度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 1.遺傳毒性: 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)、中國(guó)倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 2.生殖毒性: 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相對(duì)于人最大推薦劑量60mg/天[MRHD]的7倍),未見對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍),可見胎仔體重降低,未見致畸作用。無影響劑量為10mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的2倍和3倍)。 大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予度洛西汀30mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,大鼠相當(dāng)于MRHD的5倍)時(shí),幼仔出生后1天存活率、出生時(shí)和哺乳期體重下隆,無影響劑量為10mg/kg天。在劑量為30mg/kg/天時(shí),幼仔出現(xiàn)行為改變,表現(xiàn)為反應(yīng)性增高,如對(duì)噪音驚嚇反就增強(qiáng)、自主活動(dòng)減少。子代斷奶后的生長(zhǎng)和生殖行為未見不良影響。 3.致癌性: 大鼠和小鼠摻食法給予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀劑量為140mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的11倍)時(shí),可見肝細(xì)胞腺瘤和肝細(xì)胞癌的發(fā)生率增加,無影響劑量為50mg/kg天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的4倍)。雄性小鼠在度洛西汀劑量為100mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,相當(dāng)于MRHD的8倍)時(shí),未見腫瘤發(fā)生率增加。雌性大鼠和雄性大鼠在劑量分別為27和36mg/kg/天(根據(jù)mg/m2推算,分別相當(dāng)于MRHD的4和6倍)時(shí),未見瘤腫發(fā)生率增加。

注意事項(xiàng)

1.與三環(huán)類抗抑郁藥有交叉過敏反應(yīng)。2.用藥期間注意檢查:全血細(xì)胞檢查(包括血小板、網(wǎng)織紅細(xì)胞及血清鐵,應(yīng)經(jīng)常復(fù)查達(dá)2~3年),尿常規(guī),肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測(cè)定。3.一般疼痛不要用本品。4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應(yīng)注意。5.癲癎患者不能突然撤藥。6.已用其他抗癲癎藥的病人,本品用量應(yīng)逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導(dǎo)所致血藥濃度下降。7.下列情況應(yīng)停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現(xiàn),心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)或皮疹出現(xiàn)。8.用于特異性疼痛綜合征止痛時(shí),如果疼痛完全緩解,應(yīng)每月減量至停藥。9.飯后服用可減少胃腸反應(yīng),漏服時(shí)應(yīng)盡快補(bǔ)服,不可一次服雙倍量,可一日內(nèi)分次補(bǔ)足。10.下列情況應(yīng)慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對(duì)其他藥物有血液反應(yīng)史者(易誘發(fā)骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異?;蚱渌麅?nèi)分泌紊亂,尿潴留,腎病。

一般注意事項(xiàng) 1.肝臟毒性: 1.1度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測(cè)還報(bào)道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。 1.2在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國(guó)外臨床試驗(yàn)中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患者也出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高的情況。上市后報(bào)告顯示轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也可以發(fā)生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因?yàn)槎嚷逦魍『途凭南嗷プ饔每赡芤鸶螕p害或者加劇已有的肝病惡化,所以度洛西汀通常不用于有習(xí)慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。 1.3在臨床試驗(yàn)過程中觀察到有些病人肝酶升高,這些現(xiàn)象通常是-對(duì)的和自限性的,或者在停藥恢復(fù)。嚴(yán)重肝酶升高(正常值上限的10倍)或肝損傷伴膽汁郁積,或混合型肝病罕有報(bào)道,有些病例與酒精濫用或既往肝病有關(guān)。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀應(yīng)慎用。 2.對(duì)血壓的影響: 與安慰劑相比,度洛西汀治療引起血壓升高,平均升高:收縮壓2mmHg,舒張壓0.5mmHg,偶爾有至少一次測(cè)量的收縮壓大于140mmHg。治療開始前應(yīng)測(cè)量血壓,治療后應(yīng)定期測(cè)量。(見不良反應(yīng),生命體征變化) 3.轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂: 在MDD安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,據(jù)報(bào)導(dǎo),度洛西汀組中有0.1%(1/1139)的患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂,安慰劑組為0.1%(1/777)。據(jù)報(bào)導(dǎo),用其他已經(jīng)上市對(duì)MDD有效藥物治療的一小部分患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂。因此,與其他抗抑郁藥一樣,既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。 4.闐癇: 還未系統(tǒng)評(píng)價(jià)度洛西汀在癲癇障礙患者中的療效,這些患者從臨床試驗(yàn)中排除了。在抑郁癥患者的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,度洛西汀組中有0.1%(1/1139)的患者出現(xiàn)癲癇發(fā)作,而安慰劑組為0%(0/777)。既往有癲癇發(fā)作史的患者慎用度洛西汀。 5.治療已得到控制的窄角性青光眼: 臨床試驗(yàn)顯示,度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn),因此,度洛西汀慎用于已穩(wěn)定的窄角型青光眼患者(見禁忌,禁用未經(jīng)治療的閉角性青光眼)。 6.停藥: 6.1已對(duì)度洛西汀的停藥癥狀做過系統(tǒng)研究。在抑郁癥患者中進(jìn)行的為期9周的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,驟停藥物,觀察到度洛西汀治療的患者發(fā)生率2%或明顯高于驟停安慰劑的癥狀包括:頭暈,惡心,頭痛,感覺異常,嘔吐,易怒,噩夢(mèng)。 6.2其他SSRIs和SNRs(五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑)上市以來,經(jīng)常報(bào)導(dǎo)因?yàn)橥S蒙鲜鏊幬锒鸬乃幬锊涣挤磻?yīng),尤其是驟停藥物后出現(xiàn)的,包括:惡劣心境,易怒,興奮,頭暈,感覺紊亂(感覺異常和電擊感),焦慮,意識(shí)模糊,頭痛,情感脆弱,乏力,失眠,輕躁狂,耳鳴,癲癇等等。雖然上述不良反應(yīng)具有自限性,但胡些很嚴(yán)重。停用度洛西汀后應(yīng)注意觀察患者有無上述癥狀的出現(xiàn)。建議盡可能的逐漸減藥,而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無法耐受的癥狀時(shí),可以考慮應(yīng)用以往的處方劑量。然后,臨床醫(yī)生再以一個(gè)更慢的速度減藥(見用量用法)。 7.患者合并軀體疾?。?7.1度洛西汀治療合并軀體疾病患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。尚無胃動(dòng)力改變對(duì)度洛西汀腸溶包衣的穩(wěn)定性影響的資料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚,有胃排空減緩的患者注意避免使用度洛西汀(如一些糖尿病患者)]。 7.2度洛西汀還未在近期有心肌梗塞或不穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病患者中進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。藥物上市前的臨床研究中,上述患者常作為排除者,未能進(jìn)入研究中。不過,在MDD安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,321名服用度洛西汀患者的心電圖與基線時(shí)正常心電圖比較,度洛西汀不會(huì)增加有臨床意義的心電圖異常(見不良反應(yīng),心電圖改變)。 7.3終末期腎病(需要透析)和嚴(yán)重腎功能不全(Cr清除率30ml/min)患者使用度洛西汀其血藥濃度會(huì)曾加,尤其是它的代謝產(chǎn)物。因此,不推薦終末期腎病患者使用度洛西汀(見藥理毒理和用法用量)。 7.4功能不全患者使用度洛西汀其血藥濃度會(huì)明顯增加,因此不推薦此類患者服用度洛西汀(見藥理毒理和用法用量)。 患者信息 1.醫(yī)生和其他衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)告知患者、家屬及照料者度洛西汀治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn),建議他們合理用藥。有給患者提供的在兒童青少年中使用抗抑郁藥的用藥指南,醫(yī)生和衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)向患者、家屬或照料者介紹閱讀用藥指南,協(xié)助他們了解其中的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)給患者討論用藥指南的機(jī)會(huì),并能就患者提出的問題給出回答。應(yīng)當(dāng)告戒患者注意以下問題,并且要求患者服用度洛西汀時(shí),如果發(fā)生了這些問題,及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。 2.癥狀惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)-患者、家屬及其照料者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列問題提高警惕:焦慮、激越、驚恐發(fā)作,失眠、易怒、敵視、攻擊、沖動(dòng)、靜坐不能(精神運(yùn)動(dòng)性不安)、輕躁狂、躁狂、行為異常改變、抑郁加重、輕生觀念,尤其是在抗抑服藥治療早期,和上調(diào)或下調(diào)劑量時(shí)。由于這些改變常突然發(fā)生,應(yīng)告戒患者家屬和照料者每天觀察這些癥狀。應(yīng)當(dāng)向患者的醫(yī)生或衛(wèi)生專業(yè)人員報(bào)告這些癥狀,尤其是當(dāng)這些癥狀極其嚴(yán)重、突然發(fā)生、或不是患者平時(shí)的癥狀表現(xiàn)時(shí)??赡軐?dǎo)致自殺觀念和行為風(fēng)險(xiǎn)升高的這些癥狀需要密切監(jiān)測(cè),甚至可能改變治療。 3.度洛西汀腸溶膠囊應(yīng)整體吞服,既不能嚼碎或壓碎,也不能灑在食物上或混在飲料中,因?yàn)檫@樣有可能影響腸溶包衣。 4.任何精神活性藥物都會(huì)損害判斷力、思維或運(yùn)動(dòng)能力。盡管在對(duì)照研究中并未發(fā)現(xiàn)度洛西汀會(huì)損害精神運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)、認(rèn)知功能或記憶力,但由于度洛西汀的鎮(zhèn)靜作用央操作危險(xiǎn)機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車應(yīng)加以注意。除非患者能確定度洛西汀對(duì)其該方面的能力沒有影響。 5.由于藥物之間的相互作用,建議患者如果正在或計(jì)劃服用其他處方或非處方藥物時(shí),要告知其醫(yī)生。 6.盡管度洛西汀并不增加酒精導(dǎo)致的精神和運(yùn)動(dòng)技能的損害,但度洛西汀伴隨大量的酒精攝入時(shí)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的肝損害。因此,對(duì)于大量酒精飲用的患者,通常不建議使用度洛西汀。 7.應(yīng)提醒患者,如果有治療期間懷孕或準(zhǔn)備懷孕,應(yīng)當(dāng)告知其醫(yī)生,處在哺乳期同樣如此。 8.在治療的1-4周內(nèi)度洛西汀的抑郁癥患者的病情會(huì)改善,但要建議患者維持治療。

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