醋酸甲羥孕酮分散片

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：醋酸甲羥孕酮。其化學(xué)名為:6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4，分子量：386.53。

環(huán)磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

南京先河制藥有限公司

吉林海通制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010122

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024086

用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。

抗腫瘤藥。本品適用于惡性淋巴瘤﹑多發(fā)性骨髓瘤﹑淋巴細(xì)胞白血病﹑神母細(xì)胞瘤，骨外骨肉瘤，橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤，卵巢癌，肺癌，乳癌以及各種惡性淋巴瘤。

本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達(dá)1g，性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療：每日0.5～1g。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用：每日0.5～1g（由化療前一周至一個(gè)療程后一周）。

口服。成人常用量:一次1片，一日3～4次。

對(duì)醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過(guò)敏者，各種血栓栓塞性疾?。ㄑㄐ造o脈炎、肺栓塞等），嚴(yán)重肝功能損害，因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥，月經(jīng)過(guò)多，妊娠或哺乳期婦女禁用。 　　

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，因此，妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)移植性腫瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長(zhǎng)期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。

1.骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn);常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心﹑嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時(shí)給予時(shí),可產(chǎn)生水中毒,可同時(shí)給予呋塞米以防止。 4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。 5.長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 6.復(fù)方環(huán)磷酰胺可減輕嚴(yán)重免疫抑制。 7.用于白血病或淋巴瘤治療時(shí),易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 8.少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱﹑過(guò)敏﹑皮膚及指甲色素沉著﹑粘膜潰瘍﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高﹑蕁麻疹﹑口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

1本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。 2在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí)，應(yīng)注意有無(wú)高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等，如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 3本品可能會(huì)引起一定程度體液滯留?；加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 4有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察，抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí)，對(duì)葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應(yīng)慎用。

1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制﹑有痛風(fēng)病史﹑肝功能損害﹑感染﹑腎功能損害﹑腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓﹑有泌尿素結(jié)石史﹑以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類﹑血小板計(jì)數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病﹑淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí),可采用以下的方法預(yù)防:大量補(bǔ)液﹑堿化尿液及(或)給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。 7.對(duì)診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。