注射用硫酸長春新堿

處方非醫(yī)保

通用名稱：注射用硫酸長春新堿

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20043326

生產(chǎn)企業(yè)：海正輝瑞制藥有限公司

功能主治：①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細(xì)胞腫瘤。④．小細(xì)胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用硫酸長春新堿	注射用奧沙利鉑
主要成分	主要成分：本品化學(xué)名稱為：硫酸長春新堿。分子式：C46H56NO10·H2SO4 分子量：923.04	本品主要成份為奧沙利鉑。其化學(xué)名稱為：（1R-反式）-（1，2-環(huán)己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。
生產(chǎn)企業(yè)	海正輝瑞制藥有限公司	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20043326	國藥準(zhǔn)字H20000337
說明
作用與功效	①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細(xì)胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細(xì)胞腫瘤。④．小細(xì)胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發(fā)性骨髓瘤等。	用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
用法用量	成人劑量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg,年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或沖入。聯(lián)合化療是連用2周為一周期。	在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。
副作用	本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。	1.對鉑類衍生物有過敏者禁用；2.妊娠及哺乳期間慎用。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童的周圍神經(jīng)的髓鞘形成尚不健全，應(yīng)慎用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：抗癌藥均可影響細(xì)胞動力學(xué)，并引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳婦女慎用。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
藥理作用	1長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。 2抗腫瘤作用靶點(diǎn)是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運(yùn)。 3長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。 4除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。 5長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象，長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強(qiáng)。	本品屬于新的鉑類衍生物，其中央鉑原子被一草酸和1.2-二氨環(huán)己烷包圍，呈反式構(gòu)象，是一個立體異構(gòu)體。象其他鉑類衍生物一樣，奧沙利鉑通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復(fù)制。奧沙利鉑與DNA結(jié)合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一小時之后，通過測定白細(xì)胞內(nèi)的加合物，可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制。某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系，奧沙利鉑治療均有效。
注意事項(xiàng)	1僅用于靜脈注射，漏于皮下可導(dǎo)致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應(yīng)立即停止輸液，并予相應(yīng)處理（參考氮芥外漏的處理）。 2防止藥液濺入眼內(nèi)，一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗，以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護(hù)）。 3沖入靜脈時避免日光直接照射。 4肝功能異常時減量使用。	1.奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。 2.應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥； 3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時（白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下周期用藥，直到恢復(fù)。 4.在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類，在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。 5.患者在兩個療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應(yīng)減少25%，調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。 6.不要與