塞克硝唑片

苯磺酸氨氯地平片

主要成分為：塞克硝唑化學(xué)名稱為：1-(2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

浙江南洋藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041647

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

硝基咪唑類抗原蟲(chóng)藥物。主要用于治療下述疾?。河申幍烂蜗x(chóng)引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴??；肝阿米巴病；賈第鞭毛蟲(chóng)病。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用法：口服，餐前服用。 用量：1由陰道毛滴蟲(chóng)引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。 2腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍?g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無(wú)癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍阂淮?g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 3肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。 4賈第鞭毛蟲(chóng)病：兒童，30mg/kg，單次服用。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

以下患者禁用：1對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過(guò)敏者;2妊娠期及哺乳期婦女。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；本品口服吸收能夠通過(guò)血液循環(huán)進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)65歲老人用藥的資料。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

塞克硝唑由被動(dòng)擴(kuò)散進(jìn)入微生物體，通過(guò)5-硝基咪唑的還原作用，破壞微生物及厭氧菌細(xì)胞DNA，作用機(jī)理與其他5-硝基咪唑類藥物相似。藥效學(xué)研究證明，塞克硝唑?qū)Φ蜗x(chóng)原蟲(chóng)以及厭氧微生物具有極強(qiáng)的選擇性毒性。毒理作用：動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)本品有致畸作用，但與其它5-硝基咪唑類藥物相同，本品應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個(gè)月。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過(guò)敏者。2、妊娠期及哺乳期婦女。3、血象異常即往史的患者慎服本品。4、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。5、應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。