甘露聚糖肽片

非那雄胺片

α-甘露聚糖肽

每片含非那雄胺5mg。

浙江南洋藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準字H20003548

國藥準字H20051196

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤治療的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用和胃腸道反應。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

口服,一次5～10mg（1～2片）,一日3次,一月一療程,兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1風濕性心臟病患者禁用。2對本品過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

兒童注意事項： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫(yī)囑。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

藥理作用：藥理實驗證明，它能在動物體外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鱗狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代謝；在動物體內(nèi)能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長（抑瘤率63%），能提升外周白細胞、增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，活化巨噬細胞及淋巴細胞，誘導胸腺淋巴細胞產(chǎn)生活性物質(zhì)，改善和增強機體免疫功能和應激能力。本品注入人體后，具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等染色體斷裂，使之凋亡，可誘生多種效應細胞和細胞因子產(chǎn)生“細胞因子雞尾酒”效應，廣譜殺滅病毒、致病菌以及廣譜誘導瘤細胞凋亡。非臨床毒理研究：本品沒有致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長期毒性。采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5～11687.5mg/kg，觀察七天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1、過敏性體質(zhì)者慎用。2、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨