熱毒寧注射液

利福平膠囊

青蒿，金銀花，梔子。

本品主要成分為利福平，其化學(xué)名為3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基]-利福霉素。

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

上海通用藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20050217

國藥準(zhǔn)字H31021268

清熱解毒、疏風(fēng)解表、利濕化濁、涼血止血；主治外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等癥。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。

靜脈滴注。 1.成人劑量：一次20毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250毫升稀釋后使用，滴速為每分鐘30～60滴，一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日，急性氣管一支氣管炎患者療程為五日；或遵醫(yī)囑。 2.兒童劑量： 3～5歲，最高劑量不超過10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50～100mI稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30--40滴，一日1次； 6～10歲，一次10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液l00--200毫升稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30～60滴，一日1次

1抗結(jié)核治療成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹頓服，每日不超過1.2g；1個(gè)月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過0.6g。 2腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日；1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。 3老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹頓服。

1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.有藥物過敏史者慎用。

1.對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。 2.肝功能嚴(yán)重不全﹑膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚未有孕婦使用的臨床研究資料。

1.藥理學(xué)試驗(yàn)表明： 本品對(duì)2，4--硝基苯酚、大腸桿菌引起大鼠發(fā)熱以及三聯(lián)疫苗引起家兔發(fā)熱有解熱作用：可延長流感病毒感染小鼠的平均存活時(shí)間，對(duì)流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)有一定降低作用;對(duì)金黃色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹;可提高小鼠血清碳粒廓清指數(shù)，提高血清溶血素水平，增強(qiáng)羊紅細(xì)胞致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)：可抑制醋酸所致小鼠扭體疼痛反應(yīng)。 2.毒理學(xué)試驗(yàn)表明： 大鼠腹腔注射本品5.2g.17.3g.41.6g生藥/kg/天，連續(xù)28天，可見各給藥組GRAN下降，高劑量組大鼠的脾臟系數(shù)增大，T-BIL升高;Beagle犬靜脈注射本品3.5g、17.4g、30.45g生藥/kg/天，連續(xù)28天。結(jié)果提示，高劑量組犬肝臟有輕度損害，推注速度過快可引起心電圖缺血性改變(S-T段明顯升高與T波融合)。另外，本品推注速度過快易引起流涎、嘔吐等反應(yīng)。

1.消化道反應(yīng)最為多見，口服本品后可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%，在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人﹑酗酒者﹑營養(yǎng)不良﹑原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒﹑寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑不適﹑呼吸困難﹑頭昏﹑嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。 4.偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。 5.其他患者服用本品后，大小便﹑唾液﹑痰液﹑淚液等可呈橘紅色。 6.偶見白細(xì)胞減少﹑凝血酶原時(shí)間縮短﹑頭痛﹑眩暈﹑視力障礙等。

1.本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用，與青霉素類、氨基甙類和大環(huán)內(nèi)酯類等藥物配伍使用時(shí)可產(chǎn)生混濁或沉淀。 2.I臨床試驗(yàn)曾有給藥后實(shí)驗(yàn)室檢查血T-BIL、D-BIL增高，與藥物可能相關(guān)，用藥后請(qǐng)定期檢測血T-BIL、D-BIL。 3.既往有溶血（血膽紅素輕度增高或尿膽原陽性者）現(xiàn)象發(fā)生者慎用。 4.溶液配制濃度不低于1：4（藥液：溶媒）。 5.本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用前請(qǐng)認(rèn)真檢查，如發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。如經(jīng)5%葡萄糖注射液或09%氯

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾： (1)可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽性。 (2)干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果。 (3)可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽性。 (4)可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察，血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果，治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝功能變化。 5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。 8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。 9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。