金復(fù)康口服液

注射用門冬酰胺酶

黃芪、北沙參、麥冬、女貞子(酒制)山茱萸、絞股藍(lán)、淫羊藿、葫蘆巴(鹽水炒)、石上柏、石見穿、重樓、天冬。

吉林金復(fù)康藥業(yè)有限公司

濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991043

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022254

肺癌、原發(fā)性肝癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的輔助治療。

對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解率可達(dá)50%以上。對(duì)急性粒細(xì)胞性白血病及急性單核細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長(zhǎng)春堿、潑尼松、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用，以提高療效和減少耐藥性的發(fā)生。長(zhǎng)春新堿應(yīng)在天門冬酰胺酶之前給藥，如先給本品就會(huì)損害肝對(duì)長(zhǎng)春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑制作用治療皮肌炎。

口服。每次30毫升，每日3次，30天為一療程，可連續(xù)使用2個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

一般靜注或靜滴，每次40～200U/kg，每日或隔日1次，根據(jù)耐受程度逐漸增至1000U/kg。靜注以20～40m1生理鹽水稀釋，靜滴以5%葡萄糖溶液500ml稀釋，10～20次為一程。肌注：劑量同靜注，用5～10ml生理鹽水溶解。當(dāng)與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合應(yīng)用治療兒童急性淋性白血病時(shí)，可每日靜滴1000U/kg，在使用潑尼松和長(zhǎng)春新堿后給予，即從治療后的第22天開始，連續(xù)10d。如先于上述藥物給予或同時(shí)給予，會(huì)增強(qiáng)不良反應(yīng)。肌注：在與潑尼松和長(zhǎng)春新堿聯(lián)合用藥時(shí)，每次6000U/㎡從第4天始每3d給予1次，共9次劑量。?

尚不明確。

懷孕及哺乳期婦女。

1.抗癌作用：體內(nèi)試驗(yàn)表明，金復(fù)康體內(nèi)對(duì)小鼠EC實(shí)體瘤，S180實(shí)體瘤和Lewis肺癌無論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外，對(duì)小鼠黑色素瘤B16細(xì)胞的肺轉(zhuǎn)移口服也顯示一定的抑制作用。2.直接殺滅癌細(xì)胞：金復(fù)康體外對(duì)小鼠白血病細(xì)胞株P(guān)388，小鼠黑色素瘤細(xì)胞株B16以及對(duì)人體小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株SPC，人體肺腺癌細(xì)胞株LAX均在原液稀釋800倍至數(shù)千倍的情況下，仍有很強(qiáng)的抑制作用。3.增強(qiáng)機(jī)體免疫功能：金復(fù)康對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能、自然殺傷細(xì)胞(NK)活性、脾淋巴細(xì)胞增殖及小鼠產(chǎn)生白介素Ⅱ(IL-2)等均有明顯的促進(jìn)作用。4.聯(lián)合化療增效減毒作用：實(shí)驗(yàn)證明金復(fù)康合并小劑量化療藥環(huán)磷酰胺(CTX)、絲裂霉素C(MMC)和氨甲喋呤(MTX)后，對(duì)小鼠S180實(shí)體瘤的抑制率分別從原來化療單用時(shí)的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明顯的協(xié)同作用，并且對(duì)它們所致白細(xì)胞下降等也有良好的保護(hù)作用。

某些腫瘤細(xì)胞（如淋性白其病細(xì)胞）缺乏門冬酰胺合成酶，因此不能自身合成生長(zhǎng)必需的門冬酰胺，必須依賴宿主供給。本品能將門冬酰胺催化分解成門冬氨酸和氨，故能使這些腫瘤細(xì)胞缺乏門冬酰胺，從而干擾其蛋白質(zhì)合成，起抑制細(xì)胞生長(zhǎng)作用。本品可能對(duì)G1期細(xì)胞具特異性。最初認(rèn)為有無門冬酰胺合成酶是正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞間特有的生化差別。但目前發(fā)現(xiàn)多種正常細(xì)胞對(duì)門冬酰胺酶也是敏感的。此外，人白血病細(xì)胞中亦有含有門冬酰胺合成酶的細(xì)胞株，能較快地產(chǎn)生耐藥性，因此，本品用于腫瘤治療時(shí)，不宜單獨(dú)使用，亦不宜作維持治療用，而應(yīng)該與其他抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用。

本品有少量輕搖易散的沉淀，一般不影響使用。

肝腎疾病患者、骨髓機(jī)能抑制者、合并感染者和水痘患者慎用。