參蓮膠囊

注射用亞葉酸鈣

白扁豆、半枝蓮、補骨脂、丹參、莪術(shù)、防己、苦參、苦杏仁、三棱、山豆根、烏梅。

本品主要成份為：亞葉酸鈣。其化學(xué)名稱為：5-甲基-5,6,7,8-四氫蝶酰-L-單谷氨酸鈣鹽。 分子式：C20H21CaN7O7·5H2O 分子量：601.61

南京同仁堂藥業(yè)有限責任公司

常州金遠藥業(yè)制造有限公司

國藥準字Z20054816

國藥準字H20013122

肺癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌、食管癌等多種癌癥的輔助治療；改善放化療引起的惡心、嘔吐、食欲不振、白細胞減少等不良反應(yīng)。

主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。當口服葉酸療效不佳時，也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性貧血，但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用，可延長存活期。

口服。一次6粒，一日3次。

規(guī)定的劑量和給藥時間均應(yīng)嚴格遵守，不得隨意改變。補加劑量或停藥必須經(jīng)負責醫(yī)師同意。肌內(nèi)注射作為甲氨蝶呤的“解救”療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用劑量按體表面積為9～15mg/m2,每6～8小時一次，持續(xù)2日，直至甲氨蝶呤血清濃度在5×10－8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量肌注9～15mg，視中毒情況而定。用于貧血，每日肌注1mg。靜脈注射作為結(jié)腸-直腸癌的輔助治療，與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用；本品靜脈注射200mg/m2，注射時間不少于3分鐘，接著用氟尿嘧啶300～400mg/m2靜脈注射，每日一次，連續(xù)5日為一療程，根據(jù)毒性反應(yīng)，每隔4～5周可重復(fù)一次，以延長存活期。小兒劑量可酌情參照成人用量。

1.請勿與乳癖消片合用，有文獻報道合用可導(dǎo)致肝損害。2.請勿過量使用本品。過量使用山豆根可有神經(jīng)毒性反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)。

禁用于惡性貧血及維生素B12缺乏引盧的巨幼細胞性貧血。

經(jīng)動物實驗，其結(jié)果顯示本品具有抑制動物腫瘤生長的作用和延長載瘤動物生存的時間。

本品是葉酸還原型的甲酰化衍生物，系葉酸在體內(nèi)的活化形式（參見葉酸）。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式，具有解救過量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng)，有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成。本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度，通過相互間競爭作用，并能逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對骨髓和胃腸黏膜反應(yīng)，但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無影響。

本品因配方特殊，在溫度和濕度的影響下易凝結(jié)，但不影響療效，如患者吞服困難可將其藥用溫水溶解服用。效果亦佳。

1.當患者有下列情況者，本品應(yīng)謹慎用于甲氨蝶呤的解救治療：酸性尿（pH7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病情急需者，本品劑量要加大。 2.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品解救者應(yīng)進行下列各種實驗室監(jiān)察：①治療前觀察肌肝廓清試驗；②甲氨蝶呤大劑量后每12～24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時間；當甲氨蝶呤濃度低于5×10－8mol/L時，可以停止實驗室監(jiān)察；③甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，用藥后24小時肌酐量大于治療前50％，指示有嚴重腎毒性，要慎重處理；④甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療，在注射當天及注射后2日（每日補液量在3000ml/m2）以防腎功能不全；⑤本品不宜與甲氨蝶呤同時用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24～48小時再啟用本品，劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。 3.本品可同時與乙胺嘧啶或甲氧芐啶應(yīng)用以預(yù)防后者引起的繼發(fā)性巨幼細胞性貧血 4.本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。 5.本品不宜用于治療維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞性貧血，否則無助于神經(jīng)系統(tǒng)損害的恢復(fù)。