金刺參九正合劑

注射用奈達(dá)鉑

刺梨果(鮮)、苦參、金蕎麥。輔料為:山梨酸鉀、甜蜜素、木糖醇、BD系列澄清劑。

主要成份為奈達(dá)鉑。

國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025506

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050563

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結(jié)核、肺癌、過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘。

主要用于頭頸部癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌等實(shí)體瘤。

口服。一次20~40毫升,一日2次;或遵醫(yī)矚

臨用前，用生理鹽水溶解后，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí)，滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次，間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。

尚不明確。

以下患者禁用：1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過(guò)敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者

兒童注意事項(xiàng)： 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物試驗(yàn)中觀(guān)察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報(bào)道類(lèi)似藥物順鉑可通過(guò)乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。

奈達(dá)鉑為順鉑類(lèi)似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結(jié)合，導(dǎo)致離子型物質(zhì)（活性物質(zhì)或水合物）的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放，產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合，并抑制DNA復(fù)制，從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外，已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí)，所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：本品大鼠每周2次共一個(gè)月、每天一次連續(xù)1個(gè)月，每周一次共6個(gè)月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示，其毒性與順鉑類(lèi)似，主要毒性靶器官為血液（紅細(xì)胞、血小板下降）、腎臟、胰腺。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)陽(yáng)性，體外（人淋巴細(xì)胞）及體內(nèi)（小鼠骨髓細(xì)胞）染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時(shí)有致畸性，對(duì)胎仔的無(wú)影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時(shí)，可引起胎鼠骨化延遲，但對(duì)其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無(wú)明顯影響。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.本品僅為癌癥放、化廳胞的白細(xì)胞戚少頭昏、失惡心歌吐等的輔助洽療藥品,在醫(yī)生確診后使用3.第一次使用本品前應(yīng)客詢(xún)醫(yī)生,洽療期間應(yīng)定到醫(yī)院檢。4.有高血壓、心腔、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用5.兒童、孕婦、乳期婦女及年老體者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用6.原因不明的頭暈、惡心嘔吐或白細(xì)胞減少等應(yīng)去醫(yī)院就診7.癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去院就診8.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到院就診9.本品宜飯前服用10.服用時(shí)請(qǐng)勿加熱。本品久貯有少量沉淀。服用時(shí)需震搖均勻11.服藥2周癥狀無(wú)解,應(yīng)去安院就滲12.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。14.兒章必須在成人監(jiān)護(hù)下使用15.請(qǐng)將本品放在兒意不能接觸的地方16.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師藥師

1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，慎重選擇患者，應(yīng)具有應(yīng)對(duì)緊急情況的處理?xiàng)l件。2.聽(tīng)力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用，并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對(duì)骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過(guò)順鉑者，應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量；本品長(zhǎng)期給藥時(shí)，毒副反應(yīng)有增加的趨勢(shì)，并有可能引起延遲性不良反應(yīng)，應(yīng)密切觀(guān)察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本