鹽酸克林霉素凝膠

維A酸乳膏

鹽酸克林霉素。

化學(xué)名：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基環(huán)己烯）-2,4,6,8全反式壬四烯酸

金日制藥(中國)有限公司

上海通用藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040314

國藥準(zhǔn)字H10930141

尋常性痤瘡。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

局部外用。用水清洗并抹干患處，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各一次。

對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫(yī)囑。

1.對克林霉素或林可霉素有過敏病史患者禁用。 2.腸系內(nèi)某部位曾發(fā)生腸炎或潰瘍性結(jié)腸炎病史的患者禁用。 3.有抗生素相關(guān)之結(jié)腸炎病史的患者禁用。

妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用.急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用；哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理學(xué)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞、黑色素細(xì)胞及真皮成纖維細(xì)胞都是維A酸作用重要的靶細(xì)胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生，使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚，可能是維A酸對表皮細(xì)胞的直接作用，也可能是通過調(diào)節(jié)表皮生長因子的絲裂原作用，受作用的表皮細(xì)胞可見到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個(gè)重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實(shí)驗(yàn)性粉刺生成，通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質(zhì)栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成，其作用是多位點(diǎn)的，對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時(shí)，維A酸可糾正或預(yù)防有害因素對真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常，刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶，并可提高傷口部位的張力強(qiáng)度。維A酸對正常皮膚膠原合成無影響。此外，維A酸對白細(xì)胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無直接影響。毒理學(xué)口服維A酸對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強(qiáng)的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對皮膚有刺激性。上述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質(zhì)層屏障，使藥物吸收增加，引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴(yán)重反應(yīng)?？赡苡捎趧?dòng)物和人的皮膚結(jié)構(gòu)差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動(dòng)物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預(yù)測意義應(yīng)慎重評估。

1.請勿將本品用于其他細(xì)菌引起的皮膚感染。2.避免接觸眼睛和其它粘膜，若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。3.孕婦慎用；哺乳期婦女如使用本品，應(yīng)停止哺乳。4.勿用于破損皮膚。5.12歲以下兒童請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。6.使用本品時(shí)，禁止同時(shí)使用其它全身及局部用藥，以免產(chǎn)生不良藥物反應(yīng)。7.每次用藥后請及時(shí)將瓶蓋旋緊，以免影響藥物穩(wěn)定性。8.過量使用或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，請立即向醫(yī)務(wù)人員求助。9.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。 2不宜使用于皮膚皺折部位。 3用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。 4日光可加重維A酸對皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 5本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過20g。