修正維姿奧利司他膠囊

生物合成人胰島素注射液

本品主要成份為奧利司他。

中性胰島素

湖南明瑞制藥有限公司

丹麥諾和諾德公司

國藥準字H20183303

國藥準字J20080018

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24）患者的治療。使用本產(chǎn)品，應同時配合低熱低脂飲食。

本品具有降血糖作用，適用于治療糖尿病.本品可用于糖尿病患者的初起穩(wěn)定化治療，特別是用于糖尿病急癥。

當餐內(nèi)含有脂肪時，在進餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。

劑量因人而異,由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定.用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間,有時會需要更多,因患者情況不同而有所不同.糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展.因此,建議患者達到最理想的代謝控制,包括血糖監(jiān)測.老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應.通常選取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌區(qū)域做皮下注射.從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快.將皮膚捏起注射會減少誤作肌肉注射的危險.只有可溶性人胰島素注射液可從靜脈給藥,而且必須由醫(yī)務人員操作.注射后針頭必須在皮下停留至少6秒,保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出,如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其他體液回流至針頭和胰島素筆芯.為防止脂肪萎縮,注射部位應在注射區(qū)域內(nèi)輪換.為防止傳染疾病,本品只能由一人單獨使用.本品是短效胰島素,常與其他中效或長效胰島素聯(lián)合使用.注射后30分鐘內(nèi)必須近食有碳水化合物的正餐或加餐.或遵醫(yī)囑.

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積癥患者禁用。3.器官移植者以及服用環(huán)孢霉素患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。4.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用奧利司他膠囊。6.未超重者禁用。

低血糖對生物合成人胰島素注射或本品任何成份過敏者.

1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。2.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結(jié)石、胰腺炎的患者，應在醫(yī)師指導下結(jié)合其他藥物進行治療。3.體重指數(shù)低于24的人群不應使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。在“體重指數(shù)為24對應身高體重的附表”中查找自己的身高，當體重大于等于身高對應的體重時，表明體重指數(shù)高于24，才適合服用奧利司他。4.本品不適用于18歲以下兒童。5.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。6.使用本品同時應注意結(jié)合運動和控制飲食，才能達到良好效果?？膳浜系蜔?、低脂飲食和運動持續(xù)治療至目標體重，大部分的體重減輕發(fā)生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續(xù)控制飲食和運動。如果停藥后體重反彈，可以再繼續(xù)服用奧利司他同時配合控制飲食和運動進行治療。7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。8.體重減低會增加膽石癥的風險，故膽石癥患者請在醫(yī)師指導下使用本品。9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎臟疾病的患者，應在醫(yī)師指導下使用本品。10.曾報道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用時發(fā)生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監(jiān)測甲狀腺功能變化。11.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監(jiān)測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結(jié)石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫(yī)生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何癥狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并咨詢醫(yī)師、檢測肝功能。13.出現(xiàn)重度或持續(xù)性腹痛，請停藥并咨詢醫(yī)師。這可能是嚴重藥物反應的信號。14.由于奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時后或在睡前需服用一次含有這些維生素的復合維生素。15.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用奧利司他膠囊。16.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。18.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。19.當過量用藥后，請咨詢醫(yī)師。

胰島素注射劑量不足或治療中斷,會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是在1型糖尿病患者中.通常在大約數(shù)小時到數(shù)天內(nèi),高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生.癥狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡、皮膚發(fā)紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味.1型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會導致糖尿病酮癥酸中毒,這是有生命危險的情況.伴隨疾病,特別是感染和發(fā)熱通常應增加患者對胰島素劑的需要量.肝、腎損害應減少胰島素的需要量.如果患者增加體力運動或通常的飲食有所改變,必須調(diào)整胰島素劑量患者用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴格的醫(yī)療監(jiān)控下進行.以下的變化均需調(diào)整劑量:藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型(短效、中效、長效等)、種類(動物、人胰島素類似物)、和/或生產(chǎn)工藝(基因重組、動物來源的胰島素).患者使用本品,需要調(diào)整常用胰島素劑量.如果需要調(diào)整劑量,則應在首次給藥時進行,或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進行.少數(shù)從動物胰島素轉(zhuǎn)用本品,并發(fā)生過低血糖反應的患者報告使用人胰島素時發(fā)生低血糖的先兆癥狀與使用動物胰島素時的不同,或較不明顯.血糖控制有顯著改善的患者,如:接受胰島素強化治療的患者,他們的低血糖反應的先兆癥狀會有所改變,應給予相應的建議.由于會有使某些泵導管產(chǎn)生沉淀的危險,所以本品不要用于胰島素泵作持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)對駕駛和操縱機械能力的影響低血糖會影響患者集中精力及其反應能力.若患者不能集中精力或反應能力下降,有時會造成危險(如開車或操縱機器時).應提醒患者特別注意不要在駕駛時出現(xiàn)低血糖.這對于低血糖先兆癥狀減少或缺乏及反復發(fā)生低血糖的患者尤為重要.配伍禁忌一般來說,胰島素只能加入到已知相容的化合物中.部分藥物加到胰島素溶液中可引起胰島素的降解,如:含有硫醇和亞硝酸鹽的藥物.本品與輸注液體混和時,數(shù)量不祥的胰島素會被輸注吸收.因此,建議輸液時監(jiān)測患者的血糖水平.