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他達(dá)拉非片
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處方藥 處方藥

通用名稱:他達(dá)拉非片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20223029

生產(chǎn)企業(yè): 湖南迪諾制藥股份有限公司

功能主治:勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
他達(dá)拉非片
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主要成分

本品主要成份為他達(dá)拉非。 化學(xué)名稱:6-(1,3-苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R,12aR)-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式:C22H19N3O4 分子量:389.41

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南迪諾制藥股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20223029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213029

說(shuō)明
作用與功效

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

用法用量

成人初始劑量10毫克,根據(jù)反應(yīng)調(diào)整,最大20毫克。每日一次,餐前或餐后服用。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開(kāi)他達(dá)拉非片,需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)勃起功能。所以,在推薦患者以方式服用他達(dá)拉非片時(shí),應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用,無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益,選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時(shí)間服用,無(wú)需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達(dá)拉非片肌酐清除率為30~50mL/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過(guò)一次,劑量為10mg,每48小時(shí)不超過(guò)1次。肌酐清除率65歲的患者,無(wú)需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進(jìn)行合并用

副作用

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

禁忌

孕婦及哺乳期:不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童:他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人:無(wú)需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個(gè)體對(duì)藥物更為敏感。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人初始劑量10毫克,根據(jù)反應(yīng)調(diào)整,最大20毫克。每日一次,餐前或餐后服用。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估確定可能的未知病因,以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前,需要注意: 心血管 因?yàn)樾呐K風(fēng)險(xiǎn)與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此,勃起功能障礙的治療,包括他達(dá)拉非片,不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)癥狀的患者,應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為,并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論,如果他們?cè)诜盟_(dá)拉非片后,出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時(shí),應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者,僅在治療危及生命的情況時(shí)考慮給予硝酸鹽類藥物,否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下,只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)檢測(cè)下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此,在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者,應(yīng)立即求治(見(jiàn)【禁忌】)。 左心室流出道梗阻的患者(例如,主動(dòng)脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄),可能對(duì)血管擴(kuò)張劑,包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗(yàn)中,未包括以下心血管疾病患者人群,因此在獲得進(jìn)一步信息

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