派甘能(復(fù)方甘草酸苷片)

殼脂膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093006

國藥準(zhǔn)字Z20050665

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

消化濕濁，活血散結(jié)、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

成人通常1次2～3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

口服，一次5粒，每日3次。

(以下患者不宜給藥)1.醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數(shù)增多，每日2-3次，輕度，經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)：1.假性醛固酮癥（發(fā)生頻率不明）：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察（血清鉀值等），發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。2.還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK（CPK）升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

1.慎重給藥。對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。2.一般注意事項。由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。3.給藥時注意。藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用(有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥)。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

對于經(jīng)檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。