阿法骨化醇軟膠囊

處方藥處方藥

通用名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20171093

生產(chǎn)企業(yè)： TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.

功能主治：骨質(zhì)疏松癥、佝僂病、腎性骨病、甲狀旁腺功能減退癥、維生素D依賴(lài)性佝僂病、低磷血癥、抗維生素D佝僂病。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	非布司他片
主要成分	（5Z,7E）-9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α,3β-二醇。	本品主要成份為非布佐司他。
生產(chǎn)企業(yè)	TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.	安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20171093	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084
說(shuō)明
作用與功效	骨質(zhì)疏松癥、佝僂病、腎性骨病、甲狀旁腺功能減退癥、維生素D依賴(lài)性佝僂病、低磷血癥、抗維生素D佝僂病。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	成人口服，一次0.5μg，一日1次，隨餐服用。	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	可能導(dǎo)致頭痛、惡心、便秘、肌肉疼痛等不適，嚴(yán)重時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥、腎功能損害。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人口服，一次0.5μg，一日1次，隨餐服用。	1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。