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阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱(chēng):阿法骨化醇軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171090

生產(chǎn)企業(yè): 昆明貝克諾頓制藥有限公司分裝

功能主治:骨質(zhì)疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴(lài)性佝僂病、低磷血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
非布司他片
非布司他片
主要成分

阿法骨化醇化學(xué)名:(5Z,7E)-9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

昆明貝克諾頓制藥有限公司分裝

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171090

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

說(shuō)明
作用與功效

骨質(zhì)疏松癥、佝僂病、甲狀旁腺功能減退癥、腎性骨病、維生素D依賴(lài)性佝僂病、低磷血癥。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

成人口服,一次0.5μg,一日1次,隨餐服用。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

可能導(dǎo)致頭痛、惡心、便秘、肌肉疼痛等不適,嚴(yán)重時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥、腎功能損害。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi):在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人口服,一次0.5μg,一日1次,隨餐服用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

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