二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)

奧利司他膠囊

本品為復方制劑，其組分為：每粒含鹽酸二甲雙胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化學結構式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 鹽酸二甲雙胍化學結構式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

奧利司他。

江西南昌濟生制藥有限責任公司

湖南明瑞制藥有限公司

國藥準字H20060006

國藥準字H20183303

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請遵醫(yī)囑調整劑量。

當餐內含有脂肪時，在進餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。

副作用包括胃腸道反應（如惡心、嘔吐、腹瀉）、低血糖、體重增加、肝功能異常、過敏反應等。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積癥患者禁用。3.器官移植者以及服用環(huán)孢霉素患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。4.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用愛麗幽奧利司他膠囊。6.未超重者禁用。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請遵醫(yī)囑調整劑量。

1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。2.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結石、胰腺炎的患者，應在醫(yī)師指導下結合其他藥物進行治療。3.體重指數(shù)低于24的人群不應使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。在“體重指數(shù)為24對應身高體重的附表”中查找自己的身高，當體重大于等于身高對應的體重時，表明體重指數(shù)高于24，才適合服用奧利司他。4.本品不適用于18歲以下兒童。5.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。6.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果?？膳浜系蜔?、低脂飲食和運動持續(xù)治療至目標體重，大部分的體重減輕發(fā)生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續(xù)控制飲食和運動。如果停藥后體重反彈，可以再繼續(xù)服用奧利司他同時配合控制飲食和運動進行治療。7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。8.體重減低會增加膽石癥的風險，故膽石癥患者請在醫(yī)師指導下使用本品。9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎臟疾病的患者，應在醫(yī)師指導下使用本品。10.曾報道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用時發(fā)生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監(jiān)測甲狀腺功能變化。11.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監(jiān)測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫(yī)生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何癥狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并咨詢醫(yī)師、檢測肝功能。13.出現(xiàn)重度或持續(xù)性腹痛，請停藥并咨詢醫(yī)師。這可能是嚴重藥物反應的信號。14.由于奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時后或在睡前需服用一次含有這些維生素的復合維生素。15.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用愛麗幽奧利司他膠囊。16.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。18.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。19.當過量用藥后，請咨詢醫(yī)師。