二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)

二甲雙胍格列吡嗪片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含鹽酸二甲雙胍0.25g、格列本脲2.5mg。 格列本脲化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C23H28ClN3O5S 分子量:494.01 鹽酸二甲雙胍化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

江西南昌濟(jì)生制藥有限責(zé)任公司

海南欣安生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060006

國藥準(zhǔn)字H20090134

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕胰島素抵抗。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據(jù)血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請(qǐng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。

與食物同服，起始劑量每天1次，每次1片，后遵醫(yī)囑。

副作用包括胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、腹瀉）、低血糖、體重增加、肝功能異常、過敏反應(yīng)等。

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對(duì)格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒患者，伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對(duì)照物進(jìn)行放射研究的患者應(yīng)暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片，因?yàn)檫@類產(chǎn)品可能導(dǎo)致急性腎功能改變。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

成人初始劑量：每日1粒，餐中或餐后服用。根據(jù)血糖控制情況，可逐漸增加至每日2粒，分兩次服用。最大劑量不超過每日4粒。請(qǐng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。

1、警告鹽酸：二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對(duì)增加心血管死亡率風(fēng)險(xiǎn)的特別警告。3、一般注意事項(xiàng)：本品可引起低血糖，因此，適當(dāng)?shù)幕颊哌x擇、劑量以及指導(dǎo)，對(duì)于避免出現(xiàn)潛在的低血糖風(fēng)險(xiǎn)就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢，如果低血糖癥在這類患者中出現(xiàn)，其發(fā)作期可能會(huì)延長，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幚?。二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排泄，二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨腎臟受損程度而增加，因此，血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對(duì)于老年患者，應(yīng)仔細(xì)調(diào)整本品使用劑量使其達(dá)到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應(yīng)當(dāng)被告知使用本品的潛在風(fēng)險(xiǎn)和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅(jiān)持飲食治療、有規(guī)律的運(yùn)動(dòng)，以及定期檢測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數(shù)的重要性。5、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)周期性檢測(cè)患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)。