H二甲雙胍恩格列凈片(I)

格列本脲片

本品為復(fù)方制劑，主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學(xué)名稱(chēng)：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列凈 化學(xué)名稱(chēng)：（1S）-1,5-無(wú)水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

本品主要成份為：格列本脲。其化學(xué)名稱(chēng)為：N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式：C23H28ClN3O5S 分子量：494.01

杭州中美華東制藥有限公司

揚(yáng)州市星斗藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213448

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021039

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

適用于單用飲食控制療效不滿(mǎn)意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥。

成人初始劑量為每日一次，每次一片（含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg）。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次一片。最大劑量為每日兩次，每次兩片。

口服開(kāi)始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，輕癥者1.25mg(半片)，一日三次，三餐前服,7日后遞增每日2.5mg(1片)。一般用量為每日5～10mg(2～4片),最大用量每日不超過(guò)15mg(6片)。

恩格列凈可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒等副作用。

下列情況應(yīng)禁用： 1Ⅰ型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況； 3肝、腎功能不全者； 4對(duì)磺胺藥過(guò)敏者； 5白細(xì)胞減少的病人。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦不宜服用，動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀(guān)察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形。 老人注意事項(xiàng)： 老年病人及有腎功能不全者對(duì)本類(lèi)藥的代謝和排泄能力下降，本品降血糖作用相對(duì)較強(qiáng)，不宜用本品，可用其他作用時(shí)間較短的磺酰脲類(lèi)降糖藥。

本品為降血糖藥。 1刺激胰腺胰島?細(xì)胞分泌胰島素，先決條件是胰島??細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能； 2）通過(guò)增加門(mén)靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，使肝生成和輸出葡萄糖減少； 3也可能增加胰外組織對(duì)胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過(guò)受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

成人初始劑量為每日一次，每次一片（含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg）。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次一片。最大劑量為每日兩次，每次兩片。

1少數(shù)病人有胃腸道不適、發(fā)熱、皮膚過(guò)敏及低血糖癥狀，應(yīng)減量或停藥。 2肝功能不全者慎用。 3嚴(yán)重代償失調(diào)性酸中毒、糖尿病性昏迷、腎功能不全、糖尿病酮癥以及青年、兒童病人和妊娠者不宜應(yīng)用。 4此藥有輕度利尿作用。 5胰島素依賴(lài)型糖尿病合并急性并發(fā)癥、妊娠及肝腎功能不良者禁用。