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H二甲雙胍恩格列凈片(I)
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H二甲雙胍恩格列凈片(I)

處方藥 處方藥

通用名稱:H二甲雙胍恩格列凈片(I)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20213448

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63 恩格列凈 化學(xué)名稱:(1S)-1,5-無(wú)水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.91

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213448

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

說(shuō)明
作用與功效

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

恩格列凈可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒等副作用。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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