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達格列凈片
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達格列凈片

處方藥 處方藥

通用名稱:達格列凈片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20234463

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司

功能主治:2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
達格列凈片
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達格列凈片
主要成分

活性成份:達格列凈。 化學(xué)名稱:(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇,與(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 分子式:C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量:502.98;408.87(達格列凈) 輔料:微晶纖維素,無水乳糖,交聯(lián)聚維酮,二氧化硅,硬脂酸鎂,黃色歐巴代Ⅱ。

本品活性成份為達格列凈。

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康藥業(yè)(中國)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20234463

國藥準(zhǔn)字J20170040

說明
作用與功效

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

在飲食和運動基礎(chǔ)上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

成人初始劑量每日5mg,早餐前服用。根據(jù)療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

推薦起始劑量為5mg,每日一次,晨服,不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

副作用

尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒、腎功能損害、骨折風(fēng)險增加、體重減輕、低血糖(與其他降糖藥聯(lián)用時)、過敏反應(yīng)。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中沒有適當(dāng)和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風(fēng)險才使用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:與減低血管內(nèi)容量相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

藥理作用

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外,從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常,中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用,可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似,低血糖風(fēng)險低,可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當(dāng),而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇,可單獨使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

注意事項

成人初始劑量每日5mg,早餐前服用。根據(jù)療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

1.低血壓:開始FARXIGA前,評估血容量狀態(tài)和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損:治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風(fēng)險。 4.生殖器真菌感染:如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高:每標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌:在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應(yīng)使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 7.大血管病變結(jié)局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風(fēng)險結(jié)論性證據(jù)。

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