再暢(萘哌地爾片)

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

主要成份為萘哌地爾。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

先聲藥業(yè)有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030548

國藥準(zhǔn)字H20040916

良性前列腺增生，前列腺增生，尿路梗阻，高血壓

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

1.用于緩解BPH尿路梗阻癥狀：口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整，每日最大劑量不得超過75mg(3片)。高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監(jiān)護(hù)。2.用于高血壓病的降壓治療：本品用藥應(yīng)根據(jù)病情和醫(yī)師的臨床判斷而個體化。常用的起始劑量為每次25mg(一片)，每天二次。兩周后，可根據(jù)病人血壓的下降程度調(diào)整劑量。推薦劑量范圍為每天兩次，每次25-50mg。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的

對本品成份有過敏史者禁用。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

兒童注意事項(xiàng)：本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙，兒童禁用本品。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙，孕婦及哺乳期婦女禁用本品。老人注意事項(xiàng)：本品主要經(jīng)肝臟代謝，多數(shù)高齡患者的肝功能下降，使血漿濃度持續(xù)增加，排泄延遲，故應(yīng)慎用本品，或用量酌減(例如服用12.5毫克等)。在臨床試驗(yàn)中，80例75歲以上的高齡患者服用本品后出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈(2例)、浮腫(2例)、血壓下降(1例)、

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時應(yīng)停正用藥。

1.萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品對多種高血壓動物模型有降壓作用，降壓持續(xù)時間長，降壓時不引起反射性心動過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴(kuò)張外周血管，對心輸出量無明顯影響。

1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應(yīng)慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及機(jī)動車駕駛員應(yīng)慎用。3.服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時應(yīng)酌情減量或停止使用。

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。