注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分頭孢哌酮鈉，舒巴坦鈉。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

哈藥集團(tuán)制藥總廠

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063769

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

呼吸道感染，泌尿道感染，腹膜炎，膽囊炎，膽管炎，其他腹腔內(nèi)感染，敗血癥，腦膜炎，皮膚軟組織感染，骨骼及關(guān)節(jié)感染，盆腔炎，子宮內(nèi)膜炎，淋病，其他生殖系統(tǒng)感染,囊炎

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘。 1.成人:常用量一日2～4g，嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時(shí)靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。 2.兒童:常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時(shí)給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對(duì)本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對(duì)照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時(shí)使用本品。頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。老人用藥:老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

頭孢哌酮通過抑制細(xì)菌的細(xì)胞壁合成而達(dá)到殺菌作用,舒巴坦除其本身對(duì)淋球菌及不動(dòng)桿菌屬有抗菌活性外,而且對(duì)耐藥菌株產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶是一種不可逆的抑制劑,故本品的兩種成分對(duì)各種耐藥菌有明顯的協(xié)同抗菌作用,對(duì)各種常見致病菌,如:流感(嗜血)桿菌、大腸桿菌、葡萄球菌、產(chǎn)氣桿菌、奇異變形桿菌、克雷白氏桿菌、摩根式菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌、腸桿菌、產(chǎn)檸檬酸菌等有極為顯著的協(xié)同作用(MIC值比單用頭孢哌酮可降低四倍以上)。

1.本品不宜用含鈣的注射液如林格氏液直接溶解,否則會(huì)生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液體溶解,因pH低于4.5時(shí),頭孢哌酮酸可能會(huì)析出。2.本品用各種適宜的稀釋液配制成的藥液,在避光及陰涼處應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用,超過此保存時(shí)間而未使用者,應(yīng)予以棄去不得使用。3.本品如溶解后不透明,此乃稀釋液pH過低所致,絕不可加熱助溶。以免藥物破壞。可適當(dāng)增加稀釋液溶解,或加少量碳酸氫鈉注射液即可溶解透明。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。