替尼津(替硝唑陰道泡騰片)

來曲唑片

本品每片含替硝唑0.2克。輔料為預(yù)膠化淀粉、乳糖、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、碳酸氫鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為來曲唑。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20000208

國藥準字H20133109

泌尿生殖系滴蟲病，生殖泌尿系統(tǒng)滴蟲病，滴蟲性陰道炎腹膜炎，牙周炎，子宮內(nèi)膜炎，肺膿腫，肺炎

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1.泌尿生殖道毛滴蟲病的治療：單次療法：成人及12歲以上兒童單次頓服2g，其配偶應(yīng)同時服用;6歲以上兒童單次頓服1g;個別病例需重復(fù)用藥一次，或遵醫(yī)囑。多次療法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天?；蜃襻t(yī)囑。2.厭氧菌感染的治療：成人及12歲以上兒童，第一天口服2g，以后每24小時服1g。用藥一般5～6天，根據(jù)病情決定?；蜃襻t(yī)囑。3.口腔感染的治療：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天。或遵醫(yī)囑。4.陰道給藥。將本品置于陰道后穹窿部，每晚1片，連用7日為一療程。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1.對硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物繁殖性研究證明該藥品對胎兒有毒副作用，但尚未對孕婦進行充分嚴格的對照研究，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進行動物試驗，也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品為抗滴蟲和抗厭氧菌藥，對滴蟲和大多數(shù)厭氧菌有抑制或殺滅作用。

1.應(yīng)于月經(jīng)后重復(fù)使用一個療程。2.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。6.肝腎功能不全者慎用。7.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。8.本品僅供陰道給藥，切忌口服。9.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。10.如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、局部疼痛、頭痛、頭暈等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥就醫(yī)

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法