替尼津(替硝唑陰道泡騰片)

卡培他濱片

本品每片含替硝唑0.2克。輔料為預(yù)膠化淀粉、乳糖、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、酒石酸、碳酸氫鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為卡培他濱。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000208

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203570

泌尿生殖系滴蟲(chóng)病，生殖泌尿系統(tǒng)滴蟲(chóng)病，滴蟲(chóng)性陰道炎腹膜炎，牙周炎，子宮內(nèi)膜炎，肺膿腫，肺炎

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案（5-FU/LV）?？ㄅ嗨麨I單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容）。結(jié)直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌：卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

1.泌尿生殖道毛滴蟲(chóng)病的治療：?jiǎn)未委煼ǎ撼扇思?2歲以上兒童單次頓服2g，其配偶應(yīng)同時(shí)服用;6歲以上兒童單次頓服1g;個(gè)別病例需重復(fù)用藥一次，或遵醫(yī)囑。多次療法：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天?；蜃襻t(yī)囑。2.厭氧菌感染的治療：成人及12歲以上兒童，第一天口服2g，以后每24小時(shí)服1g。用藥一般5～6天，根據(jù)病情決定?；蜃襻t(yī)囑。3.口腔感染的治療：成人每日服用一次，每次1g，首次加倍，連服3天。或遵醫(yī)囑。4.陰道給藥。將本品置于陰道后穹窿部，每晚1片，連用7日為一療程。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服?？ㄅ嗨麨I片片劑不得壓碎或切割(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。如果患者無(wú)法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說(shuō)明。

1.對(duì)硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過(guò)敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

研究者認(rèn)為，在卡培他濱針對(duì)不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物繁殖性研究證明該藥品對(duì)胎兒有毒副作用，但尚未對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害；或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒(méi)有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

本品為抗滴蟲(chóng)和抗厭氧菌藥，對(duì)滴蟲(chóng)和大多數(shù)厭氧菌有抑制或殺滅作用。

1.應(yīng)于月經(jīng)后重復(fù)使用一個(gè)療程。2.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。6.肝腎功能不全者慎用。7.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。8.本品僅供陰道給藥，切忌口服。9.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。10.如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、局部疼痛、頭痛、頭暈等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥就醫(yī)

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能。