復(fù)方氨基丁酸維E膠囊

枸櫞酸西地那非片

本品為復(fù)方制劑，其主要組份為γ—氨基丁酸37.5mg、氯化膽堿37.5mg、谷維素12.5mg、維生素E7.5mg、維生素B１1.25mg、煙酸1.25mg、三七粉50mg、丹參浸膏37.5mg、刺五加浸膏25mg、何首烏浸膏20mg、石菖蒲浸膏3.5mg。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024250

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

腦動(dòng)脈硬化癥，腦中風(fēng)后遺癥，腦外傷后遺癥，腦功能衰退

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。 1.一次2粒，一日3次。 2.嚴(yán)重者可增加至一次3—4粒。4—8周為一療程。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫(yī)囑。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

1.藥理：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品具有提高小鼠記憶力及常壓耐缺氧能力的作用，能逆轉(zhuǎn)因東莨菪堿而引起的小鼠記憶力減退，能延長(zhǎng)異戊巴比妥鈉對(duì)小鼠睡眠時(shí)間及延長(zhǎng)小鼠腦循環(huán)障礙性缺氧環(huán)境，同時(shí)能延長(zhǎng)小鼠機(jī)體耗氧量以適應(yīng)缺氧環(huán)境，同時(shí)能延長(zhǎng)小鼠壽命。2.毒理：一次性給予小鼠相當(dāng)于成人口服劑量1250倍的本品，未見(jiàn)異常反應(yīng)。家兔亞急性毒性試驗(yàn)表明，按2.2g/kg劑量每日給藥一次，連續(xù)灌胃給藥2個(gè)月，本品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)無(wú)改變，腦、心、肝、肺、腎、胃、十二指腸等重要臟器未見(jiàn)病理性變化。

本品性狀發(fā)生改變禁止使用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。