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復(fù)方氨基丁酸維E膠囊
復(fù)方氨基丁酸維E膠囊

復(fù)方氨基丁酸維E膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方氨基丁酸維E膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44024250

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

功能主治:腦動(dòng)脈硬化癥,腦中風(fēng)后遺癥,腦外傷后遺癥,腦功能衰退

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
復(fù)方氨基丁酸維E膠囊
復(fù)方氨基丁酸維E膠囊
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其主要組份為γ—氨基丁酸37.5mg、氯化膽堿37.5mg、谷維素12.5mg、維生素E7.5mg、維生素B11.25mg、煙酸1.25mg、三七粉50mg、丹參浸膏37.5mg、刺五加浸膏25mg、何首烏浸膏20mg、石菖蒲浸膏3.5mg。

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024250

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

說(shuō)明
作用與功效

腦動(dòng)脈硬化癥,腦中風(fēng)后遺癥,腦外傷后遺癥,腦功能衰退

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。 1.一次2粒,一日3次。 2.嚴(yán)重者可增加至一次3—4粒。4—8周為一療程。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫(yī)囑。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

藥理作用

1.藥理:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品具有提高小鼠記憶力及常壓耐缺氧能力的作用,能逆轉(zhuǎn)因東莨菪堿而引起的小鼠記憶力減退,能延長(zhǎng)異戊巴比妥鈉對(duì)小鼠睡眠時(shí)間及延長(zhǎng)小鼠腦循環(huán)障礙性缺氧環(huán)境,同時(shí)能延長(zhǎng)小鼠機(jī)體耗氧量以適應(yīng)缺氧環(huán)境,同時(shí)能延長(zhǎng)小鼠壽命。2.毒理:一次性給予小鼠相當(dāng)于成人口服劑量1250倍的本品,未見(jiàn)異常反應(yīng)。家兔亞急性毒性試驗(yàn)表明,按2.2g/kg劑量每日給藥一次,連續(xù)灌胃給藥2個(gè)月,本品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)無(wú)改變,腦、心、肝、肺、腎、胃、十二指腸等重要臟器未見(jiàn)病理性變化。

注意事項(xiàng)

本品性狀發(fā)生改變禁止使用。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中,每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

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