德力舒(阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊)

阿德福韋酯片

本品主要成份為雙嘧達(dá)莫和阿司匹林。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

海南海力制藥有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051028

國藥準(zhǔn)字H20100023

短暫性腦缺血發(fā)作，缺血性腦卒中

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和雙嘧達(dá)莫200mg），每日二次，早晚各服一次?？膳c食物同服，也可分開。 2.本品應(yīng)整粒吞服，不能咀嚼。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

下列患者禁用:1.對阿司匹林或雙嘧達(dá)莫過敏者。2.已知對其它非甾體抗炎藥過敏者。3.具有哮喘﹑過敏性鼻炎和鼻息肉患者。4.胃十二指腸潰瘍或其它原因引起消化道出血的患者。5.患出血性疾病及有出血危險(xiǎn)的患者。6.口服抗凝劑(如肝素﹑雙香豆素﹑氨芐喹哌啶及尿

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童使用本品的安全性未建立。老人用藥:國外文獻(xiàn)報(bào)道，老年健康人(＞65歲)用本復(fù)方制劑后，雙嘧達(dá)莫血漿濃度(以AUC檢測)比55歲以下人的血漿濃度約高40%。提示，老年人應(yīng)用本品應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。

1.阿司匹林可使血小板的環(huán)氧化酶乙酰化，從而抑制血小板的釋放反應(yīng)，降低血小板的粘集率，阻止血栓形成，雙嘧達(dá)莫可抑制細(xì)胞對腺苷的攝取和酶解，并抑制磷酸二脂酶，使cAMP增加，從而使冠狀血管擴(kuò)張，顯著增加冠脈血流量，增加心肌供氧量，同時(shí)可抑制血小板聚集，防止血栓形成。兩者合用具有協(xié)作作用，可明量增加抗血栓作用，防治心腦血管栓塞，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善微循環(huán).2.遺傳毒性：雙嘧達(dá)莫和阿司匹林(1：5)聯(lián)合用藥，Ames試驗(yàn)、小鼠和蒼鼠體內(nèi)染色體畸變試驗(yàn)、微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性。3.生殖毒性：雙嘧達(dá)莫和

1.肝﹑腎功能不全者慎用；2.有消化道潰瘍史的患者慎用；3.患嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病(如不穩(wěn)定心絞痛或新近發(fā)生的心肌梗塞等的患者)慎用；4.在服藥期間應(yīng)避免飲酒，以防出血的發(fā)生；5.在服藥期間應(yīng)密切關(guān)注和警惕與消化道潰瘍和出血相關(guān)的癥狀，如腹痛﹑嘔血﹑黑便等，早期發(fā)現(xiàn)消化道潰瘍和出血，及時(shí)就診和停藥；6.在服藥期間不宜進(jìn)行外科手術(shù)等，以免發(fā)生大出血；7.低血壓患者慎用；8.患有痛風(fēng)﹑月經(jīng)過多的患者應(yīng)酌情慎用。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。