粒珍(卡馬西平緩釋膠囊)

鹽酸西替利嗪片

卡馬西平

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

天方藥業(yè)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020429

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

癲癇，躁狂癥，三叉神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.癲癇(1)成人:最初劑量為100～200mg，每日1次或2次，然后逐步增加至最佳劑量為止(通常為400mg，每日2～3次)。對(duì)某些患者，所需劑量可達(dá)到每天1600mg，或2000mg。(2)兒童:以每公斤體重劑量10～20mg計(jì)算，每日服用量為:用法用量12個(gè)月每日100～200mg1～5歲每日200～400mg6～10歲每日400～600mg11～15歲每日600～1000mg可分幾次服用。4歲或4歲以下兒童推薦劑量，開始為每日20～60mg，然后每隔1日增加20～60mg。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.品或結(jié)構(gòu)上類似藥物(例如三環(huán)類抗抑郁藥)過(guò)敏者。2.室傳導(dǎo)阻滯、急性間斷性卟啉癥病史，以及骨髓抑制等病史者。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:應(yīng)根據(jù)母親的治療情況而定，在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。盡可能給與單劑治療，給以最低而有效的劑量，并監(jiān)視血漿水平。應(yīng)告訴患者，可能會(huì)增大出現(xiàn)畸形的危險(xiǎn)，并要注意產(chǎn)前檢查。本品可進(jìn)入乳汁，其量約為血漿濃度的25～60%。因此服用本品的母親應(yīng)密切注意嬰兒可能發(fā)生的不良反應(yīng)(如過(guò)份地睡眠)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:對(duì)老年患者，本品藥物動(dòng)力學(xué)無(wú)變化。但更要注意定期測(cè)定肝功能。推薦的劑量是開始為100mg，每日2次。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

1.能通過(guò)胎盤，孕婦用藥可能與胎兒畸形有關(guān)。2.能隨乳汁分泌，約為血藥濃度的60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。3.病人對(duì)本品敏感者多，可引起精神錯(cuò)亂或激動(dòng)不安，焦慮，房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過(guò)緩。4.斷的干擾：可使血尿素氮，丙氨基酸氨基轉(zhuǎn)移酶，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，堿性磷酸酶，血清膽紅素，尿糖，尿蛋白含量測(cè)值升高;甲狀腺功能試驗(yàn)值降低;血鈣濃度降低。5.情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠狀動(dòng)脈病，糖尿病，青光眼，對(duì)其他藥物有血液方面不良反應(yīng)史的病人。肝病，因抗利尿激素分泌異常，以及其他內(nèi)分泌紊亂，如垂體功能低

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。