粒珍(卡馬西平緩釋膠囊)

匹多莫德顆粒

卡馬西平

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

天方藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020429

國藥準(zhǔn)字H20030225

癲癇，躁狂癥，三叉神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

1.癲癇(1)成人:最初劑量為100～200mg，每日1次或2次，然后逐步增加至最佳劑量為止(通常為400mg，每日2～3次)。對(duì)某些患者，所需劑量可達(dá)到每天1600mg，或2000mg。(2)兒童:以每公斤體重劑量10～20mg計(jì)算，每日服用量為:用法用量12個(gè)月每日100～200mg1～5歲每日200～400mg6～10歲每日400～600mg11～15歲每日600～1000mg可分幾次服用。4歲或4歲以下兒童推薦劑量，開始為每日20～60mg，然后每隔1日增加20～60mg。

項(xiàng)。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

1.品或結(jié)構(gòu)上類似藥物(例如三環(huán)類抗抑郁藥)過敏者。2.室傳導(dǎo)阻滯、急性間斷性卟啉癥病史，以及骨髓抑制等病史者。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥:應(yīng)根據(jù)母親的治療情況而定，在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。盡可能給與單劑治療，給以最低而有效的劑量，并監(jiān)視血漿水平。應(yīng)告訴患者，可能會(huì)增大出現(xiàn)畸形的危險(xiǎn)，并要注意產(chǎn)前檢查。本品可進(jìn)入乳汁，其量約為血漿濃度的25～60%。因此服用本品的母親應(yīng)密切注意嬰兒可能發(fā)生的不良反應(yīng)(如過份地睡眠)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:對(duì)老年患者，本品藥物動(dòng)力學(xué)無變化。但更要注意定期測(cè)定肝功能。推薦的劑量是開始為100mg，每日2次。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1.能通過胎盤，孕婦用藥可能與胎兒畸形有關(guān)。2.能隨乳汁分泌，約為血藥濃度的60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。3.病人對(duì)本品敏感者多，可引起精神錯(cuò)亂或激動(dòng)不安，焦慮，房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩。4.斷的干擾：可使血尿素氮，丙氨基酸氨基轉(zhuǎn)移酶，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，堿性磷酸酶，血清膽紅素，尿糖，尿蛋白含量測(cè)值升高;甲狀腺功能試驗(yàn)值降低;血鈣濃度降低。5.情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠狀動(dòng)脈病，糖尿病，青光眼，對(duì)其他藥物有血液方面不良反應(yīng)史的病人。肝病，因抗利尿激素分泌異常，以及其他內(nèi)分泌紊亂，如垂體功能低

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。