粒珍(卡馬西平緩釋膠囊)

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

卡馬西平

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

天方藥業(yè)有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020429

國藥準(zhǔn)字H20040916

癲癇，躁狂癥，三叉神經(jīng)痛，舌咽神經(jīng)痛

本品適用于： 1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍 2、良性活動(dòng)性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

1.癲癇(1)成人:最初劑量為100～200mg，每日1次或2次，然后逐步增加至最佳劑量為止(通常為400mg，每日2～3次)。對某些患者，所需劑量可達(dá)到每天1600mg，或2000mg。(2)兒童:以每公斤體重劑量10～20mg計(jì)算，每日服用量為:用法用量12個(gè)月每日100～200mg1～5歲每日200～400mg6～10歲每日400～600mg11～15歲每日600～1000mg可分幾次服用。4歲或4歲以下兒童推薦劑量，開始為每日20～60mg，然后每隔1日增加20～60mg。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的

1.品或結(jié)構(gòu)上類似藥物(例如三環(huán)類抗抑郁藥)過敏者。2.室傳導(dǎo)阻滯、急性間斷性卟啉癥病史，以及骨髓抑制等病史者。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動(dòng)過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯(cuò)亂、識(shí)辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥:應(yīng)根據(jù)母親的治療情況而定，在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。盡可能給與單劑治療，給以最低而有效的劑量，并監(jiān)視血漿水平。應(yīng)告訴患者，可能會(huì)增大出現(xiàn)畸形的危險(xiǎn)，并要注意產(chǎn)前檢查。本品可進(jìn)入乳汁，其量約為血漿濃度的25～60%。因此服用本品的母親應(yīng)密切注意嬰兒可能發(fā)生的不良反應(yīng)(如過份地睡眠)。兒童用藥:尚不明確老人用藥:對老年患者，本品藥物動(dòng)力學(xué)無變化。但更要注意定期測定肝功能。推薦的劑量是開始為100mg，每日2次。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時(shí)應(yīng)停正用藥。

1.能通過胎盤，孕婦用藥可能與胎兒畸形有關(guān)。2.能隨乳汁分泌，約為血藥濃度的60%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。3.病人對本品敏感者多，可引起精神錯(cuò)亂或激動(dòng)不安，焦慮，房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩。4.斷的干擾：可使血尿素氮，丙氨基酸氨基轉(zhuǎn)移酶，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，堿性磷酸酶，血清膽紅素，尿糖，尿蛋白含量測值升高;甲狀腺功能試驗(yàn)值降低;血鈣濃度降低。5.情況應(yīng)慎用：乙醇中毒，心臟損害，冠狀動(dòng)脈病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液方面不良反應(yīng)史的病人。肝病，因抗利尿激素分泌異常，以及其他內(nèi)分泌紊亂，如垂體功能低

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。