中孚藥業(yè)苯妥英鈉片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：中孚藥業(yè)苯妥英鈉片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41021417

功能主治：老年人陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，老年人發(fā)作性室上性心動(dòng)過(guò)速，老年陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，老年人心臟傳導(dǎo)阻滯，老年人傳導(dǎo)阻滯，老年人心傳導(dǎo)阻滯，老年心臟傳導(dǎo)阻滯，小兒多動(dòng)癥，注意缺陷障

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	中孚藥業(yè)苯妥英鈉片	卵磷脂片
主要成分	本品主要成份苯妥英鈉。	本品系從雞蛋中提取制得，其主要成分為磷脂酰膽堿
生產(chǎn)企業(yè)	河南中孚藥業(yè)有限公司	酒泉大得利制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H41021417	國(guó)藥準(zhǔn)字H62020988
說(shuō)明
作用與功效	老年人陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，老年人發(fā)作性室上性心動(dòng)過(guò)速，老年陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，老年人心臟傳導(dǎo)阻滯，老年人傳導(dǎo)阻滯，老年人心傳導(dǎo)阻滯，老年心臟傳導(dǎo)阻滯，小兒多動(dòng)癥，注意缺陷障	用于脂肪肝、動(dòng)脈粥樣硬化等疾病的輔助治療。
用法用量	1.抗癲癇。 (1)成人常用量：每日250～300mg，開(kāi)始時(shí)100mg，每日二次，1～3周內(nèi)增加至250～300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個(gè)體差異及飽合藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)，用藥需個(gè)體化。應(yīng)用達(dá)到控制發(fā)作和血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)后，可改用長(zhǎng)效(控釋)制劑，一次頓服。如發(fā)作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時(shí)一次，第二天開(kāi)始給予100mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。 (2)小兒常用量：開(kāi)始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調(diào)整	口服。成人：一次0.3-0.5g，一日3次，兒童遞減。
副作用	禁用、對(duì)乙內(nèi)酰脲類(lèi)藥有過(guò)敏史或阿斯綜合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩等心功能損害者。	尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過(guò)胎盤(pán)，可能致畸，但有認(rèn)為癲癇發(fā)作控制不住致畸的危險(xiǎn)性大于用藥的危險(xiǎn)性，應(yīng)權(quán)衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者，孕期應(yīng)繼續(xù)服用，并保持有效血濃，分娩后再重新調(diào)整。產(chǎn)前一個(gè)月應(yīng)補(bǔ)充維生素K，產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險(xiǎn)。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應(yīng)經(jīng)常作血藥濃度測(cè)定。新生兒或嬰兒期對(duì)本品的藥動(dòng)學(xué)較特殊，臨床對(duì)中毒癥狀評(píng)定有困難，一般不首先采用。學(xué)齡前兒童肝臟代謝強(qiáng)，需多次監(jiān)測(cè)血藥
藥理作用	口服吸收較慢，85~90%由小腸吸收，吸收率個(gè)體差異大，受食物影響。新生兒吸收甚差?？诜锢枚燃s為79%，分布于細(xì)胞內(nèi)外液，細(xì)胞內(nèi)可能多于細(xì)胞外，表觀(guān)分布容積為0.6L/kg。血漿蛋白結(jié)合率為88~92%，主要與白蛋白結(jié)合,在腦組織內(nèi)蛋白結(jié)合可能還高?？诜?~12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。主要在肝臟代謝，代謝物無(wú)藥理活性，其中主要為羥基苯妥英（約占50~70%），此代謝存在遺傳多態(tài)性和人種差異。存在腸肝循環(huán)，主要經(jīng)腎排泄，堿性尿排泄較快。T1/2為7~42小時(shí),長(zhǎng)期服用苯妥英鈉的患者，T1/2可為15~9	本品參與肌體的脂肪代謝，降低膽固醇，興奮膽堿神經(jīng)元。磷脂酰膽堿是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的運(yùn)轉(zhuǎn)形式，可使肝內(nèi)脂肪運(yùn)到肝外，參與機(jī)體的脂肪代謝，對(duì)脂肪肝防治產(chǎn)生作用。磷脂酰膽堿還能降低血清蛋固醇、三酰甘油，使高密度脂蛋白升高，低密度脂強(qiáng)白降低，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化防治產(chǎn)生作用。同時(shí)，磷酸酰膽堿作為乙酸膽堿的前提體，可以提高腦內(nèi)乙酰膽堿的生成，興奮膽堿能神經(jīng)元，對(duì)腦細(xì)胞功能恢復(fù)產(chǎn)生作用。
注意事項(xiàng)	1．對(duì)乙內(nèi)酰脲類(lèi)中一種藥過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。2．有酶誘導(dǎo)作用，可對(duì)某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗(yàn)，甲狀腺功能試驗(yàn)，使血清堿性磷酸酶，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，血糖濃度升高。3．用藥期間需檢查血象，肝功能，血鈣，口腔，腦電圖，甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪(fǎng)血藥濃度，防止毒性反應(yīng)；其妊娠期每月測(cè)定一次，產(chǎn)后每周測(cè)定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4．下列情況應(yīng)慎用:嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴(yán)重感染的危險(xiǎn)性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。	當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。