中孚藥業(yè)苯妥英鈉片

鹽酸昂丹司瓊膠囊

本品主要成份苯妥英鈉。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

河南中孚藥業(yè)有限公司

石家莊四藥有限公司

國藥準字H41021417

國藥準字H10980185

老年人陣發(fā)性室上性心動過速，老年人發(fā)作性室上性心動過速，老年陣發(fā)性室上性心動過速，老年人心臟傳導阻滯，老年人傳導阻滯，老年人心傳導阻滯，老年心臟傳導阻滯，小兒多動癥，注意缺陷障

止吐藥。用于：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

1.抗癲癇。 (1)成人常用量：每日250～300mg，開始時100mg，每日二次，1～3周內(nèi)增加至250～300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后，可改用長效(控釋)制劑，一次頓服。如發(fā)作頻繁，可按體重12～15mg/kg，分2～3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg(或按體重1.5～2mg/kg)，每日3次直到調(diào)整至恰當劑量為止。 (2)小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需調(diào)整

1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 3. 對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 4. 對于預防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg，隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。

禁用、對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癇發(fā)作控制不住致畸的危險性大于用藥的危險性，應權(quán)衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者，孕期應繼續(xù)服用，并保持有效血濃，分娩后再重新調(diào)整。產(chǎn)前一個月應補充維生素K，產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經(jīng)常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動學較特殊，臨床對中毒癥狀評定有困難，一般不首先采用。學齡前兒童肝臟代謝強，需多次監(jiān)測血藥

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3個月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

口服吸收較慢，85~90%由小腸吸收，吸收率個體差異大，受食物影響。新生兒吸收甚差?？诜锢枚燃s為79%，分布于細胞內(nèi)外液，細胞內(nèi)可能多于細胞外，表觀分布容積為0.6L/kg。血漿蛋白結(jié)合率為88~92%，主要與白蛋白結(jié)合,在腦組織內(nèi)蛋白結(jié)合可能還高?？诜?~12小時血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝，代謝物無藥理活性，其中主要為羥基苯妥英（約占50~70%），此代謝存在遺傳多態(tài)性和人種差異。存在腸肝循環(huán)，主要經(jīng)腎排泄，堿性尿排泄較快。T1/2為7~42小時,長期服用苯妥英鈉的患者，T1/2可為15~9

1．對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。2．有酶誘導作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，血糖濃度升高。3．用藥期間需檢查血象，肝功能，血鈣，口腔，腦電圖，甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次，產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4．下列情況應慎用:嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 駕駛及操作機械者慎用。