中諾艾林(阿莫西林克拉維酸鉀片)

左乙拉西坦口服溶液

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含阿莫西林0.5克和克拉維酸0.125克。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043183

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，腹內(nèi)膿毒癥，中

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。 1.成人和12歲以上小兒，一次1片，一日3次,嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍。 2.未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過(guò)14日。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可通過(guò)胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。兒童用藥:對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。老人用藥:老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

1.本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶水解。2.本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具有良好作用，對(duì)某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。3.本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.患者每次開(kāi)始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。6

詳見(jiàn)說(shuō)明書。