可立塞克(塞克硝唑片)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為塞克硝唑，其化學(xué)名稱為：1－（2－羥基丙基）－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江南洋藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041647

注冊(cè)證號(hào)H20181059

尿道炎，陰道炎，腸阿米巴病，肝阿米巴病，賈第鞭毛蟲(chóng)病

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服,餐前服用。用量： 1.陰道毛滴蟲(chóng)引起的尿道炎和陰道炎：成人,2g(8片),單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。 2.腸阿米巴?。?(1)有癥狀的急性阿米巴病，成人,2g(8片),單次服用。兒童為30mg/kg,單次服用。 (2)無(wú)癥狀的急性阿米巴?。撼扇?2g(8片),一日1次,連服3日。兒童為一次30mg/kg,一日1次,連服3日。 3.肝阿米巴病：成人：一日1.5g(6片),一次或分次口服,連服5日。兒童為30mg/kg,一次或分次口服,連服.日。 4.賈第鞭毛蟲(chóng)?。簝和?0mg/kg,單次服用。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

以下患者禁用1.對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過(guò)敏者。2.妊娠期及哺乳期婦女。3.有血液疾病史的患者禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。老人用藥:應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1.藥理作用：(1)塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類抗原蟲(chóng)∕微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲(chóng)譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲(chóng)、牛毛滴蟲(chóng)、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(chóng)（十二指腸賈第鞭毛蟲(chóng)、腸賈第鞭毛蟲(chóng)）。(2)該品對(duì)陰道毛滴蟲(chóng)的MIC與甲硝唑相似（0.7μg∕ml），二者對(duì)痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6μg∕ml）。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲(chóng)的最小抑制濃度（0.2μg∕ml）明顯低于甲硝唑（1.2μg∕ml），但其臨床相關(guān)性不明確。2.毒理研究：動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)本品有致

1.血液異常即往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應(yīng)放在兒童觸不到的地方。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。