可立塞克(塞克硝唑片)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為塞克硝唑，其化學(xué)名稱(chēng)為：1－（2－羥基丙基）－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江南洋藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041647

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

尿道炎，陰道炎，腸阿米巴病，肝阿米巴病，賈第鞭毛蟲(chóng)病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

口服,餐前服用。用量： 1.陰道毛滴蟲(chóng)引起的尿道炎和陰道炎：成人,2g(8片),單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。 2.腸阿米巴?。?(1)有癥狀的急性阿米巴病，成人,2g(8片),單次服用。兒童為30mg/kg,單次服用。 (2)無(wú)癥狀的急性阿米巴?。撼扇?2g(8片),一日1次,連服3日。兒童為一次30mg/kg,一日1次,連服3日。 3.肝阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g(6片),一次或分次口服,連服5日。兒童為30mg/kg,一次或分次口服,連服.日。 4.賈第鞭毛蟲(chóng)?。簝和?0mg/kg,單次服用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

以下患者禁用1.對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者。2.妊娠期及哺乳期婦女。3.有血液疾病史的患者禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。老人用藥:應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.藥理作用：(1)塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類(lèi)抗原蟲(chóng)∕微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲(chóng)譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲(chóng)、牛毛滴蟲(chóng)、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(chóng)（十二指腸賈第鞭毛蟲(chóng)、腸賈第鞭毛蟲(chóng)）。(2)該品對(duì)陰道毛滴蟲(chóng)的MIC與甲硝唑相似（0.7μg∕ml），二者對(duì)痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6μg∕ml）。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲(chóng)的最小抑制濃度（0.2μg∕ml）明顯低于甲硝唑（1.2μg∕ml），但其臨床相關(guān)性不明確。2.毒理研究：動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)本品有致

1.血液異常即往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類(lèi)飲料或飲酒。3.應(yīng)放在兒童觸不到的地方。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。