佳豐(磷酸川芎嗪葡萄糖注射液)

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為磷酸川芎嗪。

鹽酸埃克替

河南帥克制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041006

國藥準(zhǔn)字H20110061

缺血性腦血管疾病，腦供血不足，腦血栓形成，腦栓塞

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

靜脈滴注。一次50mg～100mg，緩慢滴注，宜在3-4小時(shí)滴完，一日1次，10～15天為一療程或遵醫(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1.對本品過敏者禁用。2.腦出血或有出血傾向的患者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者生理機(jī)能減退,應(yīng)酌情減量。可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。

1.磷酸川芎嗪對腺苷二磷酸（ADP）、花生四烯酸及PAF（血小板活化因子）誘導(dǎo)的人血小板聚集有抑制作用，并對已聚集的血小板有解聚作用。2.本品還可擴(kuò)張小動(dòng)脈，改善微循環(huán)和增加腦血流量。

1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時(shí)應(yīng)慎用。2.對冠心病患者在靜脈滴注時(shí)應(yīng)注意觀察心率﹑血壓的變化。3.血壓低者慎用。4.本品靜脈滴注速度不宜過快,應(yīng)嚴(yán)格控制靜滴速度。5.使用本品要密切觀察,一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,迅速采取地塞米松﹑撲爾敏等抗過敏藥物救治。6.使用前請?jiān)敿?xì)檢查,如藥液渾濁或有異物,瓶身破裂,封口松動(dòng)等,切勿使用,以策安全。7.本品一經(jīng)使用,即有空氣進(jìn)入,剩余藥液切勿再貯存使用。8.本品靜脈滴注速度不宜過快，應(yīng)嚴(yán)格控

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。