利力諾(二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ))

非洛地平緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

活性成份為非洛地平?；瘜W(xué)名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

海南海力制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20050094

國藥準字H20030414

2型糖尿病

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

1.口服，就餐時服用。推薦開始劑量為一日2次，一次2片（5mg/500mg）。 2.對于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。 3.劑量增加應(yīng)為每兩周一次，每次增加不超過2片（5mg/500mg），直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量。 4.一日最大劑量不超過8片（20mg/2000mg）。

口服，劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

以下患者禁用：1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl?；蚣◆宄十惓＃?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴張引起，是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童禁用本品。老人用藥:腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應(yīng)隨時對腎功能進行監(jiān)視。一般地高齡病人不可服用最高劑量的本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導(dǎo)致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險?！　〔溉槠凇　》锹宓仄娇煞置谶M入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應(yīng)注意監(jiān)測血壓。

1.本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。2.格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。3.遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結(jié)果為陰性。4.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/Kg/天（以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/Kg/天（以mg/m2計，相當于人每天最大推薦

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生：(1)低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。(2)腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。(3)老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3.在治療期間

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發(fā)生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時應(yīng)注意監(jiān)測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。 　　本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼