已二烯雌酚片

來曲唑片

本品主要成分為己二烯雌酚。

本品主要成份為來曲唑。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H44020963

國藥準(zhǔn)字H20133109

閉經(jīng)，功能性子宮出血，老年性陰道炎，退乳，絕經(jīng)期綜合征,腺癌

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

口服:1～2mg/次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

尚不明確。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:不適用。老人用藥:年老體柔者在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)

本品為人工合成的雌激素，促使性器官和副性征發(fā)育，使子宮粘膜增生、脫落，產(chǎn)生周期性月經(jīng)，同時使陰道上皮增生、角質(zhì)化。并抑制腦垂體前葉分泌促性腺激素與催乳素和對抗雄激素作用。

1.可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、水腫、皮疹、子宮出血、子宮肥大、乳房脹痛等。2.更年期婦女使用時，患子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率增加。3.經(jīng)多年觀察發(fā)現(xiàn)，在妊娠早期應(yīng)用，則出生的女孩在青春期可患陰道腺癌；久用可誘發(fā)子宮頸癌、陰道上皮癌和乳腺癌（絕經(jīng)期前用時）。4.孕婦及絕經(jīng)期前婦女乳腺癌患者忌用；5.肝、腎功能嚴(yán)重減退者慎用。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法