已二烯雌酚片

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為己二烯雌酚。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H44020963

國藥準字H19990258

閉經(jīng)，功能性子宮出血，老年性陰道炎，退乳，絕經(jīng)期綜合征,腺癌

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服:1～2mg/次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

尚不明確。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:不適用。老人用藥:年老體柔者在醫(yī)生的指導下服用。

本品為人工合成的雌激素，促使性器官和副性征發(fā)育，使子宮粘膜增生、脫落，產(chǎn)生周期性月經(jīng)，同時使陰道上皮增生、角質化。并抑制腦垂體前葉分泌促性腺激素與催乳素和對抗雄激素作用。

1.可有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、水腫、皮疹、子宮出血、子宮肥大、乳房脹痛等。2.更年期婦女使用時，患子宮內膜癌的發(fā)生率增加。3.經(jīng)多年觀察發(fā)現(xiàn)，在妊娠早期應用，則出生的女孩在青春期可患陰道腺癌；久用可誘發(fā)子宮頸癌、陰道上皮癌和乳腺癌（絕經(jīng)期前用時）。4.孕婦及絕經(jīng)期前婦女乳腺癌患者忌用；5.肝、腎功能嚴重減退者慎用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。