賽迪恩(注射用重組人白介素-2(Ⅰ))

復方硫酸亞鐵葉酸片

主要成份為重組人白介素-2（Ⅰ），輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和十二烷基硫酸鈉。

本品為復方制劑，其組份為：每片含硫酸亞鐵50mg、葉酸1mg、干酵母、當歸、黃芪、白術。

遼寧衛(wèi)星生物制品研究所

吉林省西點藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

國藥準字S20020047

國藥準字H20030165

惡性腫瘤、病毒性疾病、某些自身免疫性疾病。

缺鐵性貧血。

注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解，具體用法因病而異，一般采用下述方法或遵醫(yī)囑。1.全身給藥：皮下注射：60～100萬IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周為一療程。靜脈注射：40～80萬IU/m2/次，溶于500毫升生理鹽水，滴注2～4小時，每周3次，4～6周為一療程。2.區(qū)域或局部給藥：胸腔注入：用于癌性胸腔積液，100～200萬IU/m2/次，盡量抽去腔內(nèi)積液，每周1～2次，2～4周（或積液消失）為一療程。腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定給藥劑量，隔日1次，每次每個

飯后口服，連用5-6周。1.成人：一次4片，一日三次；2.兒童：1-4歲，一次1片，一日三次；5-15歲，一次2片，一日三次。

對本品成分過敏者、嚴重心腎功能不全者、嚴重低血壓者、高熱者禁用。

個別病例有輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉，鐵銹味等。

兒童注意事項：妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適宜孕婦、哺乳期婦女使用。中后期妊娠婦女鐵攝入量減少，而需要量增加，此時是補鐵最佳時期。兒童用藥：本藥應用于兒童用量應相應減少。老年用藥：本品為進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品顯示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物學活性，包括增加淋巴細胞有絲分裂可使具有細胞毒性T細胞、自然殺傷性細胞和淋巴因子活化殺傷細胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強。當本品在人體內(nèi)給藥量達到一定程度后會產(chǎn)生免疫效應，能誘導一些細胞因子如腫瘤壞死因子、IL-1及γ-干擾素的產(chǎn)生。本品具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。

1.本品溶解后如有搖不散的沉淀、異物或瓶有裂紋等現(xiàn)象不可使用。2.啟瓶后制品應一次性使用完畢，不得分次使用。3.用藥劑量應遵醫(yī)囑。

1.下列情況應慎用：①酒精中毒；②肝炎；③急性感染：④腸道炎癥；⑤胰腺炎；⑥消化性潰瘍。 2.用藥期間應定期作下列檢查，以觀察治療反應：①血紅蛋白測定；②網(wǎng)織紅細胞計數(shù)；③血清鐵蛋白測定。 3.本品禁止與下列藥物合用：碳酸氫鈉、磷酸鹽類、茶及含鞣酸的藥物、四環(huán)素類藥物； 4.貧血糾正后，不宜長期服用，否則可引起鐵負荷過度。