硫酸阿米卡星注射液

多潘立酮片

本品的主要成份為:硫酸阿米卡星。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

佳木斯第二制藥廠

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23021303

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910003

中重度感染、敗血癥、尿路感染、呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨關(guān)節(jié)感染。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1成人，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過(guò)1.5g，療

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。?

對(duì)阿米卡星或其他氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。

1.偶見(jiàn)輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)： 對(duì)參加31個(gè)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg），暴露期中位值為28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下（包括不良反應(yīng)頻率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無(wú)力0.1%。 在45個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長(zhǎng)期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對(duì)于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時(shí)間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過(guò)敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類(lèi)抗生素.本品對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用,對(duì)銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對(duì)腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用,其抗菌活性較慶大霉素略低.本品最突出的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類(lèi)鈍化酶穩(wěn)定,不會(huì)為此類(lèi)酶鈍化而失去抗菌活性.在目前所分離到的12種鈍化酶中,本品僅可為AA

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。

1交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過(guò)敏。2在用藥過(guò)程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：(1)尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖檢查，尤其注意高頻聽(tīng)力損害，這對(duì)老年患者尤為重要。3療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應(yīng)保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56～64mg/ml，谷濃度應(yīng)為<1mg/ml。4下列情況應(yīng)慎

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類(lèi)藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒(méi)有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過(guò)14天。 14.藥物過(guò)量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過(guò)量的癥狀包括興奮、意識(shí)改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無(wú)特定的解酒藥。一旦藥物大量過(guò)量，在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法