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嗎替麥考酚酯分散片
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嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080815

生產(chǎn)企業(yè): 湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司

功能主治:器官移植后的排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、狼瘡性腎炎、腎小球腎炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080815

國藥準(zhǔn)字H20143179

說明
作用與功效

器官移植后的排斥反應(yīng)、自身免疫性疾病、狼瘡性腎炎、腎小球腎炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

1、預(yù)防排斥劑量,應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克),口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。 2、治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。 3、特殊劑量,如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對值<1.3x103/微升),應(yīng)停止或減量。 4、嚴(yán)重腎功能損害:對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分1.73平方米),應(yīng)避免超過1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。避免同時聯(lián)合使用硫唑嘌呤。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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