抗骨質(zhì)增生丸

非處方國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）

通用名稱：抗骨質(zhì)增生丸

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z13022186

生產(chǎn)企業(yè)：河北冀衡

功能主治：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎、腰肌勞損、骨折后遺癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	抗骨質(zhì)增生丸	阿托伐他汀鈣片
主要成分	熟地黃、雞血藤、淫羊藿、骨碎補(bǔ)、狗脊(鹽制)、女貞子(鹽制)、肉蓯蓉(蒸)、牛膝、萊菔子(炒)。	本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
生產(chǎn)企業(yè)	河北冀衡	北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z13022186	國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258
說明
作用與功效	風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎、腰肌勞損、骨折后遺癥。	高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。
用法用量	口服。一次3克，一日3次。	口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。
副作用	尚不明確	下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755
禁忌
藥理作用
注意事項(xiàng)	尚不明確	1. 肝功能異?；颊呱饔茫?. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。