酮康唑

氯替潑諾混懸滴眼液

本品每克含主要成份酮康唑20毫克輔料為丙二醇十四酸異丙酯十六醇十八醇失水山梨醇單硬脂酸酯聚山梨酯60聚山梨酯80無(wú)水亞硫酸鈉

本品主要成份為氯替潑諾。

南京白敬宇制藥廠

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900050

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160099

皮膚真菌病、酵母菌感染、念珠菌病、花斑癬、馬拉色菌毛囊炎、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、隱球菌病、副球孢子菌病、孢子絲菌病、著色真菌病、芽生菌病。

1.當(dāng)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結(jié)膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點(diǎn)狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應(yīng)性角結(jié)膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術(shù)后的術(shù)后炎癥。

口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

1.本品在使用前應(yīng)用力搖勻。2.對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇敏感性疾病的治療:在患者側(cè)眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時(shí)1滴。注意不要過(guò)早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒(méi)有改善，患者應(yīng)該重新接受檢查。3.對(duì)術(shù)后炎癥的治療:在做過(guò)手術(shù)的眼結(jié)膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術(shù)后24小時(shí)就開(kāi)始使用并持續(xù)到術(shù)后2周。

對(duì)本品過(guò)敏者、急慢性肝病患者禁用。

1.局部癥狀 可能會(huì)引起視神經(jīng)損傷后的眼內(nèi)壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，包括單純皰疹病毒在內(nèi)的病原體引起的繼發(fā)眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數(shù)（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時(shí)產(chǎn)生燒灼感、球結(jié)膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(shù)（5%以下）病例出現(xiàn)結(jié)膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結(jié)膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結(jié)膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥相似。 2.一般癥狀 少數(shù)（15%以下）的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內(nèi)壓升高的癥狀 采用對(duì)照、隨機(jī)的研究結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，經(jīng)過(guò)28天或更長(zhǎng)時(shí)間治療，使用本品的患者中眼內(nèi)壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)顯示高于本品臨床每日最大劑量時(shí)家兔和大鼠會(huì)出現(xiàn)胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見(jiàn)【藥理毒理】）。本品未在人體進(jìn)行相應(yīng)研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質(zhì)類(lèi)固醇是否會(huì)導(dǎo)致充分的全身吸收以至在母乳中產(chǎn)生的可檢測(cè)的量。全身用藥的類(lèi)固醇可以出現(xiàn)在母乳中，并能抑制生長(zhǎng)，影響內(nèi)源性皮質(zhì)類(lèi)固醇的產(chǎn)生或者產(chǎn)生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無(wú)用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無(wú)老年患者使用本品需要特別注意的事項(xiàng)，在權(quán)衡利弊的前提下，遵醫(yī)囑使用。

1.藥理：本品屬吡咯類(lèi)抗真菌藥，對(duì)深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對(duì)毛發(fā)癬菌等亦具抗菌活性。本品對(duì)曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過(guò)干擾細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜主要固醇類(lèi)-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細(xì)胞膜并改變其通透性，以致重要的細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過(guò)氧化酶的活性，引起細(xì)胞內(nèi)過(guò)氧化氫積聚導(dǎo)致細(xì)胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細(xì)胞壞

1.下列情況應(yīng)慎用：(1)胃酸缺乏（可能引起本品的吸收減少）。(2)酒精中毒或肝功能損害（本品可致肝毒性）。2.治療前及治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。血清氨基轉(zhuǎn)移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶值持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時(shí)均應(yīng)中止酮康唑的治療。3.如同時(shí)應(yīng)用西咪替丁或呋喃硫胺，應(yīng)至少于服用本品2小時(shí)后服用。4.本品可引起光敏反應(yīng)，故服藥期間應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。5.服藥期間禁服酒精類(lèi)飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時(shí)需引起

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過(guò)14天的患者，應(yīng)由醫(yī)生用放大設(shè)備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行重新檢查。 3.如果本品適用時(shí)間達(dá)到10天或者更長(zhǎng)時(shí)間，對(duì)于兒童和依從性差的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 4.本品在包裝時(shí)已滅菌。應(yīng)指導(dǎo)患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因?yàn)檫@樣可能會(huì)污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應(yīng)去咨詢醫(yī)生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應(yīng)指導(dǎo)患者在使用本品時(shí)不要佩戴隱形眼鏡。 5.長(zhǎng)期局部使用類(lèi)固醇，特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當(dāng)使用過(guò)或正在使用類(lèi)固醇時(shí)，對(duì)任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)進(jìn)行真菌培養(yǎng)。 6.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)抑制宿主反應(yīng)，因此增加眼部繼發(fā)感染的危險(xiǎn)。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發(fā)生過(guò)局部使用類(lèi)固醇而引起穿孔的情況。當(dāng)眼部有急性化膿性感染時(shí)，類(lèi)固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p害視神經(jīng)的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內(nèi)障的形成，因此在患青光眼時(shí)應(yīng)慎用類(lèi)固醇藥物。 8.眼部類(lèi)固醇