外用紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞壁骨架

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

組成紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞壁骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等，輔料為右旋糖酐40。

主要成分為雙氧芬酸鈉。

遼寧天安生物制藥股份有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

國藥準(zhǔn)字S20030009

國藥準(zhǔn)字H10960228

宮頸糜爛、慢性宮頸炎、宮頸HPV感染及宮頸病變

1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

本品為宮頸局部用藥。于月經(jīng)干凈后2~3天開始應(yīng)用本品治療。用藥前先用生理氧化銷溶液將宮頸糜爛處分泌物處理干凈，取本品1支(以生理氯化鈉溶液2.0ml稀釋)漫濕帶尾棉球，將其置于惠處并保留24小時(shí)后取出。2天1次，每次1支，6次為1個(gè)療程。未治愈者需繼續(xù)用藥,

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

個(gè)別病人用藥后若有輕微的明道不適感，停藥后癥狀自行消失。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

對紅色諾卡氏菌及其制品過敬者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人慎用。

本品是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，能增強(qiáng)體內(nèi)巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的免活性有效促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬和殺滅病原體，提高人體抗感染的能力，迅速消除局部炎癥加快糜爛面的愈合。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

1.“宮頸腐爛”是“宮頸摩爛樣改變”，對于有癥狀或有病原體感染(尤其是HPV感染)的病理性“糜爛樣改變”(如慢性宮頸炎、 宮頸上皮內(nèi)瘤變、早期宮頸癌等)應(yīng)積極治療，不同病癥的用量、療程或遵醫(yī)囑。 2.HPV感染是宮頸癌及癌前病變(宮頸上皮內(nèi)瘤變)的首要因素，HPV感染后的轉(zhuǎn)歸與機(jī)體免疫功能，尤其是宮頸局部微環(huán)境免疫功能密切相關(guān)。本品通過增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性，誘導(dǎo)病毒(如 HPV等)感染細(xì)胞凋亡。因此，用藥期間同服抗病毒藥物及免疫抑制劑應(yīng)遵醫(yī)囑。 3.應(yīng)在月經(jīng)干凈后2-3天開始應(yīng)用本品治療。 4.宮頸局部免疫系統(tǒng)的啟動(dòng)、感染細(xì)胞的清除及上皮組織的修復(fù)需要一定的周期。用藥期嚴(yán)禁性生活，修復(fù)期建議禁止性生活，如無法避免，建議使用避孕套以降低病原微生物[如HPV)再次感染的幾率。 5.用藥液浸濕的帶尾棉球應(yīng)與鏖爛面充分接。 6.用藥時(shí)嚴(yán)禁用礁伏或消殺類選液清洗宮頸和陰道。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下； 4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個(gè)別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者