右旋糖酐鐵顆粒

熊去氧膽酸膠囊

右旋糖酐鐵25毫克(以鐵計)。輔料為：乳糖、甘露醇、阿司帕坦、麥芽糊精、巧克力粉末香精。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20183391

注冊證號H20181059

用于慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服，使用時以熱開水溶解。成人：一次2-4袋，一日1-3次；兒童：應遵醫(yī)囑調(diào)整給藥劑量。一般情況下，一日3次；體重小于5千克：一日1袋；體重5-9千克：一日2袋，體重大于9千克：按成人劑量。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1.對鐵劑過敏者禁用。2.鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用達因右旋糖酐鐵顆粒。3.非缺鐵性貧血(如地中海藥血)患者禁用。4.十二指腸潰瘍，潰瘍性結腸炎患者禁用，嚴重肝腎功能障礙者禁用，伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢復?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

1.可見胃腸道不良反應，如惡心。嘔吐、上腹疼痛。便秘。2.本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。3.過敏反應。

1.本品含右旋糖酐鐵，運動員慎用。2.下列情況慎用達因右旋糖酐鐵顆粒：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃潰瘍。3.本品不應與濃茶同服。4.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。5.不得長期使用，應在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用達因右旋糖酐鐵顆粒前請咨詢醫(yī)師或藥師。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結石鈣化，應根據(jù)結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。