右旋糖酐鐵顆粒

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

右旋糖酐鐵25毫克(以鐵計(jì))。輔料為：乳糖、甘露醇、阿司帕坦、麥芽糊精、巧克力粉末香精。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183391

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

用于慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，使用時(shí)以熱開(kāi)水溶解。成人：一次2-4袋，一日1-3次；兒童：應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整給藥劑量。一般情況下，一日3次；體重小于5千克：一日1袋；體重5-9千克：一日2袋，體重大于9千克：按成人劑量。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)鐵劑過(guò)敏者禁用。2.鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用達(dá)因右旋糖酐鐵顆粒。3.非缺鐵性貧血(如地中海藥血)患者禁用。4.十二指腸潰瘍，潰瘍性結(jié)腸炎患者禁用，嚴(yán)重肝腎功能障礙者禁用，伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國(guó)妊娠分級(jí)B類：在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒(méi)有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒(méi)有在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽(yáng)性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時(shí)，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1.可見(jiàn)胃腸道不良反應(yīng)，如惡心。嘔吐、上腹疼痛。便秘。2.本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。3.過(guò)敏反應(yīng)。

1.本品含右旋糖酐鐵，運(yùn)動(dòng)員慎用。2.下列情況慎用達(dá)因右旋糖酐鐵顆粒：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃潰瘍。3.本品不應(yīng)與濃茶同服。4.本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。5.不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用達(dá)因右旋糖酐鐵顆粒前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

同不良反應(yīng)。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）