佳擇(纈沙坦氫氯噻嗪膠囊)

復(fù)方甲氧那明膠囊

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含：鹽酸甲氧那明12.5mg、氨茶堿25mg、那可丁7mg、馬來酸氯苯那敏2mg。

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041801

國藥準(zhǔn)字H10980260

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。 本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無關(guān)。 對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

15歲以上兒童及成人，每天三次，每次二粒，飯后服用。8~15歲，每天三次，每次一...

對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 妊娠(見妊娠和哺乳)。 嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。 嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率[30ml/min)或無尿。 難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。

偶有上腹部不適、惡心、口干、嗜睡、心悸，但都能耐受，停藥后自然消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。 兒童用藥：未滿8歲兒童及嬰幼兒童禁用。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(]5%)：頭痛(10.8%；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%)：乏力，抑郁。 上呼吸道偶見(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道偶見(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道偶見(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。 其它偶見(5-0.1%)：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。 臨床對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。 偶見肝功能指標(biāo)升高。 對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

1.藥理作用：本復(fù)方含鹽酸甲氧那明為β腎上腺素受體激動(dòng)藥，可松弛支氣管平滑??；那可丁為外周性止咳藥；氨茶堿亦可松弛支氣管平滑肌，還可減輕支氣管粘膜充血、水腫；馬來酸氯苯那敏為H1受體阻斷藥，可對抗組胺H1型效應(yīng)。 2.毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑)，開始給予本品治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本品治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。 如發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動(dòng)脈狹窄 在單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或孤立腎狹窄的病人中，沒有使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 腎功能不全 對于肌酐清除率≥30毫升/分鐘的病人不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全 對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的病人應(yīng)小心使用本品。但是，由于纈沙坦每日80mg的劑量并未超過限度，以及氫氯噻嗪的藥代動(dòng)力學(xué)在肝功能不全時(shí)受到的影響并不顯著，因此對這樣的病人不需要調(diào)整劑量。 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 噻嗪類利尿劑能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 其它代謝紊亂 噻嗪類利尿劑可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇，甘油三脂和尿酸水平。 對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

?1.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 ?2.患有心臟病，高血壓、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困難者及高齡者需遵醫(yī)囑服用。 ?3.服藥后出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、嘔吐、食欲不振、眩暈、排尿困難等癥狀時(shí)，或服藥數(shù)次后癥狀未見改善時(shí)，應(yīng)停止服藥并去醫(yī)院復(fù)診。 ?4.小兒用藥需在家長監(jiān)督下服用。