復(fù)方硫酸新霉素滴眼液

布地奈德鼻噴霧劑

本品為復(fù)方制劑，每支含硫酸新霉素21mg、地塞米松磷酸鈉6mg。

本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。輔料為：無(wú)水葡萄糖；微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二鈉；山梨酸鉀。

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

McNeilAB

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023355

H20171309

用于急、慢性結(jié)膜炎、角膜炎、虹膜炎、鞏膜炎等。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎。

滴入眼瞼內(nèi)，一次2～3滴，一日4～8次或遵醫(yī)囑。

劑量應(yīng)個(gè)體化。成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256微克，早晚分二次噴入。即：早晚兩次，每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64微克(2x32微克)。一日用量超過(guò)256微克，未見(jiàn)作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗(yàn)表明，一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。一些患者在開(kāi)始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀，而達(dá)到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達(dá)到最大療效)。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過(guò)敏原前開(kāi)始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。為控制過(guò)敏所致的眼部癥狀，有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。

1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。2.真菌性角膜潰瘍患者禁用。3.單純皰疹病毒性角膜炎患者禁用。

對(duì)布地奈德或處方中任一成份有過(guò)敏史者。

本品含地塞米松磷酸鈉，長(zhǎng)期頻繁用藥可引起青光眼、白內(nèi)障、真菌性眼瞼炎。

1.化膿性角膜潰瘍的恢復(fù)期在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。2.長(zhǎng)期滴用可致眼內(nèi)壓增高或青光眼，后者可損害視神經(jīng)，視野缺損和視力損害。并可致晶狀體后囊下渾濁的白內(nèi)障。3.長(zhǎng)期滴用可能導(dǎo)致真菌感染。4.角膜、鞏膜潰瘍者可能引起穿孔。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請(qǐng)立即用水清洗。2.本品應(yīng)鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。3.在獲得預(yù)期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥狀緩解)后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量?？刂瓢Y狀所需的最小劑量有個(gè)體差異，在癥狀緩解后可減量至每個(gè)鼻孔噴一次，每天早晨一次，共128微克/天。臨床試驗(yàn)表明，一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的，此時(shí)，應(yīng)用規(guī)格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品(每個(gè)鼻孔噴一次，每天早晨一次)。如果長(zhǎng)期使用較高劑量作為維持用藥，可能有潛在的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。4.治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過(guò)敏原前開(kāi)始使用，如花粉飄散季、空氣污染季等；常見(jiàn)過(guò)敏性鼻炎誘因還包括塵螨、動(dòng)物皮屑、真菌等。常見(jiàn)的常年性非過(guò)敏性鼻炎誘因包括冷空氣，強(qiáng)烈氣味，煙草煙霧，揮發(fā)性有機(jī)物，攝入乙醇飲料，體育運(yùn)動(dòng)，強(qiáng)烈的情感反應(yīng)等。5.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。6.自我治療時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月，如需要超過(guò)3個(gè)月，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過(guò)兩個(gè)月，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。10.運(yùn)動(dòng)員慎用。11.長(zhǎng)期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長(zhǎng)期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。潛在的全身效應(yīng)可能包括庫(kù)欣氏綜合征，庫(kù)欣氏外貌特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發(fā)育遲緩，白內(nèi)障，青光眼等，以及更罕見(jiàn)的一系列心理或行為效應(yīng)，包括精神運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)，睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮質(zhì)激素相比，這些效應(yīng)發(fā)生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮質(zhì)激素制劑之間可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。13.肺結(jié)核患者慎用。14.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。15.如患有或曾接觸過(guò)結(jié)核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。16.如視力有任何變化，請(qǐng)停止使用本品并咨詢醫(yī)生。17.如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。18.本品與其他糖皮質(zhì)激素類藥物聯(lián)合使用時(shí)，可能會(huì)降低某些兒童的生長(zhǎng)速度。19.同時(shí)使用吸入性布地奈德和細(xì)胞色素P450抑制劑，特別是同工酶CYP3A4(即含可比西他的產(chǎn)品，酮康唑，利托那韋，阿扎那韋，克拉霉素，茚地那韋，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韋，沙奎那韋，泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度，導(dǎo)致全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加，如庫(kù)興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。建議醫(yī)師密切監(jiān)測(cè)患者的全身作用，除非該益處大于風(fēng)險(xiǎn)，否則，應(yīng)避免結(jié)合使用。20.如曾被診斷為青光眼、白內(nèi)障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。21.如出現(xiàn)感染的癥狀或體征，如持續(xù)發(fā)熱，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。22.如有嚴(yán)重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術(shù)或有未愈合的鼻損傷，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。23.如癥狀持續(xù)或惡化，或出現(xiàn)新癥狀，請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)生。24.請(qǐng)勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過(guò)敏性鼻炎，此類情況請(qǐng)咨詢醫(yī)師。25.如正在使用糖皮質(zhì)激素類藥物治療哮喘，過(guò)敏或皮疹等疾病，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。26.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。27.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。28.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。29.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。30.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。